FDA gibt grünes Licht für neuen Bluttest zur Darmkrebsfrüherkennung

  • FDA genehmigt neuen Bluttest zur Darmkrebsfrüherkennung.
  • Test könnte die Zahl der routinemäßigen Untersuchungen erhöhen und Todesfälle reduzieren.

Eulerpool News·

In einem bedeutenden Schritt zur Verbesserung der Darmkrebsfrüherkennung hat die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA am Montag einen neuen Bluttest genehmigt, der besonders frühe und heilbare Stadien von Darmkrebs nachweisen kann. Dieser Bluttest stellt eine einfachere Alternative zur Koloskopie oder Stuhlprobe dar, da er lediglich eine Blutabnahme in einer Arztpraxis oder einem kommerziellen Labor erfordert. Der von Guardant Health aus Palo Alto, Kalifornien, entwickelte Test namens Shield wird innerhalb einer Woche verfügbar sein. Ein Sprecher des Unternehmens, Matt Burns, kündigte an, dass der Listenpreis des Tests zu diesem Zeitpunkt veröffentlicht wird. Der Test richtet sich an Personen ab 45 Jahren, die ein durchschnittliches Risiko für Darmkrebs aufweisen. Obwohl der Shield-Test eine hohe Erfolgsquote beim Nachweis von Darmkrebs im Frühstadium vorweisen kann, zeigt er Schwächen bei der Entdeckung von präkanzerösen Wucherungen. Diese Wucherungen früh zu entfernen, könnte die Entstehung von Krebs verhindern. Dennoch hoffen Experten, dass der einfache Zugang zu dem Bluttest mehr Menschen dazu ermutigen könnte, sich routinemäßig auf Darmkrebs untersuchen zu lassen. Es wird erwartet, dass in diesem Jahr bis zu 53.000 Amerikaner an Darmkrebs sterben könnten, der zweithäufigsten krebsbedingten Todesursache in den USA. Regelmäßige Vorsorgeuntersuchungen könnten bis zu 73% dieser Todesfälle verhindern. Aktuelle Richtlinien empfehlen ab dem 45. Lebensjahr entsprechende Vorsorgeuntersuchungen, aber dennoch lassen sich 25% bis 50% der betroffenen Personen nicht testen. Hier könnte der neue Bluttest durch seine Einfachheit Abhilfe schaffen. Der Shield-Test detektiert DNA-Fragmente, die von Krebszellen und großen Polypen stammen, die gelegentlich zu Krebs heranwachsen können. Eine Studie, die am 13. März im New England Journal of Medicine veröffentlicht wurde, ergab, dass der Shield-Test 87% der Krebserkrankungen im frühen Stadium entdeckte. Die Fünf-Jahres-Überlebensrate für Krebserkrankungen im frühen Stadium liegt bei beeindruckenden 91%, während sie bei fortgeschrittenem Krebs nur 14% beträgt. Allerdings weist der Test eine False-Positive-Rate von 10% auf und entdeckt nur 13% der großen Polypen im Vergleich zu 95% bei einer Koloskopie. Am 23. Mai empfahl ein beratendes Gremium der FDA dennoch die Zulassung des Tests, wies jedoch auf dessen Einschränkungen bei der Prävention von Krebs hin. Bestehende Screening-Methoden umfassen Stuhltests, die alle drei bis fünf Jahre durchgeführt werden, oder eine Koloskopie alle zehn Jahre. Viele Patienten scheuen jedoch den Aufwand und die Unannehmlichkeiten dieser Verfahren. Der neue Bluttest könnte eine attraktivere Option darstellen, auch wenn positive Ergebnisse eine nachfolgende Koloskopie erforderlich machen. Guardant Health betonte, dass der Test die Anforderungen von Medicare für die Kostenübernahme erfüllt. Für Inhaber von Medicare Part B sollten keine zusätzlichen Kosten entstehen, während die Ausgaben für Personen mit kommerzieller Versicherung oder Medicare Advantage vom jeweiligen Plan abhängen.
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