Johnson & Johnson auf Expansionskurs: EU-Behörde empfiehlt neue Kombi-Therapie gegen Lungenkrebs

Johnson & Johnson hat einen bedeutenden Schritt im Bereich der Onkologie gemacht: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur hat die Zulassung der Kombination aus dem intravenösen EGFR/MET-Inhibitor Rybrevant und dem oralen EGFR-TKI-Inhibitor Lazcluze für bestimmte Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs empfohlen. Diese Therapie soll als Erstlinientherapie bei Erwachsenen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC mit EGFR exon 19 Deletionen oder exon 21 L858R Substitutionen zum Einsatz kommen. Die Empfehlung des CHMP basiert auf den Ergebnissen der Phase-III-MARIPOSA-Studie, die die Kombinationstherapie von Johnson & Johnson mit AstraZenecas erfolgreichstem Krebsmedikament Tagrisso verglich. Die Studie ergab, dass die Kombination aus Rybrevant und Lazcluze das Risiko des Krankheitsfortschreitens oder Todes um 30 % gegenüber Tagrisso reduzierte. Zudem erreichten Patienten unter der Johnson & Johnson Therapie eine um neun Monate längere mediane Ansprechdauer. Diese positiven Entwicklungen sollen AstraZenecas Tagrisso herausfordern, das derzeit die Standardbehandlung für EGFR-mutierten NSCLC darstellt. Die Kombinationstherapie erhielt bereits im August von der Europäischen Kommission die Genehmigung in Kombination mit Standardchemotherapie für Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC, die auf frühere Therapien nicht angesprochen hatten. Johnson & Johnson strebt darüber hinaus auch die Zulassung einer subkutanen Formulierung von Rybrevant bei der FDA an, wobei dieser Antrag im August eine Prioritätsbewertung erhielt. Neben NSCLC untersucht das Unternehmen Rybrevant auch für andere Krebsindikationen. Jüngste Daten aus der OrigAMI-1-Studie für metastasierten Darmkrebs zeigen beeindruckende Ansprechraten, was das Potenzial des Medikaments unterstreicht.