Johnson & Johnson erweitert Portfolio mit Tremfya-Zulassung für Colitis ulcerosa

Johnson & Johnson (J&J) hat von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA grünes Licht für eine dritte Indikation seiner immunologischen Erfolgstherapie Tremfya (Guselkumab) erhalten. Das Medikament ist nun auch zur Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa (UC) zugelassen, was einen weiteren Meilenstein in der Unternehmensgeschichte markiert. Tremfya war bisher bereits für die Indikationen Plaque-Psoriasis und aktive psoriatische Arthritis (PsA) in verschiedenen Ländern, darunter die Vereinigten Staaten und Europa, zugelassen. Grundlage für die neueste Zulassung sind Daten aus der Phase IIb/III-QUASAR-Studie, die zeigten, dass ein signifikant höherer Anteil der UC-Patienten, die mit Tremfya behandelt wurden, nach 44 Wochen eine klinische Remission erreichten im Vergleich zu Placebo. Eine entsprechende Zulassung bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) wird ebenfalls aktuell geprüft. Zusätzlich hat J&J im Juni 2024 einen Zulassungsantrag für Tremfya gestellt, um das Einsatzspektrum auf mittelschwer bis schwer aktive Morbus Crohn (CD) zu erweitern. Auch hier läuft eine ähnliche regulatorische Prüfung durch die EMA. Mit dieser strategischen Expansion in das Feld der entzündlichen Darmerkrankungen (IBD) positioniert sich J&J optimal, um die prognostizierten Einnahmen in Höhe von 5 Milliarden US-Dollar durch Tremfya zu erreichen. Dies ist besonders wichtig, da der bisherige Blockbuster Stelara im nächsten Jahr in den USA seine Marktexklusivität verliert und ab 2026 einem Preisdruck durch das nationale Arzneimittelpreisverhandlungsprogramm, Teil des Inflation Reduction Act von 2022, unterliegen wird. Im ersten Halbjahr 2024 erwirtschaftete Tremfya bereits 1,7 Milliarden US-Dollar, was einer Steigerung von 29 % im Vergleich zum Vorjahr entspricht. Angesichts der starken Marktentwicklung und erheblicher Marktanteilsgewinne plant J&J, Tremfya als zentralen Wachstumstreiber im Bereich der Immunologie- und IBD-Therapien weiter auszubauen. In einem hart umkämpften Markt stehen auch andere Schwergewichte wie AbbVie und Eli Lilly im Wettbewerb. AbbVie's Skyrizi und Rinvoq sowie Eli Lillys Omvoh sind ebenfalls bedeutende Akteure und unterstützen ihr Umsatzwachstum durch Zulassungen in neuen Indikationsfeldern. J&J's derzeitiger Börsenwert zeigt eine moderate Steigerung von 5,1 % seit Jahresbeginn, jedoch hinter der 24,2%igen Gesamterhöhung der Industriebranche. Das Unternehmen weist aktuell einen Zacks Rank #4 (Verkauf) auf.