FDA beseitigt Engpass bei Eli Lillys Abnehmmittel – ein teilweiser Erfolg

Die US-amerikanische Arzneimittelzulassungsbehörde, FDA, hat am Donnerstag erfreuliche Nachrichten für alle Beteiligten eines akuten Gesundheitsprojekts verkündet: Der Engpass des Abnehmmittels von Eli Lilly wurde nach einer gründlichen Neubewertung der Versorgungslage durch die Behörde überwunden. Diese Entwicklung bringt Licht ins Dunkel für viele, die auf das Medikament angewiesen sind. Trotz dieser positiven Wende zeigte sich die FDA auch großzügig im Hinblick auf alternative Versorgungswege. So wird gegen Apotheken, die kostengünstigere Versionen des Medikaments in den nächsten 60 bis 90 Tagen herstellen, keine rechtliche Maßnahme ergriffen. Dies zeigt Flexibilität in der regulatorischen Handhabung – ein seltener, aber pragmatischer Zug. Gleichzeitig bleibt das Abnehmmittel des dänischen Unternehmens Novo Nordisk weiterhin in der Liste der knapp verfügbaren Produkte. Entsprechend bleibt die Herausforderung für dieses Segment vorerst bestehen. In dieses komplizierte Szenario reiht sich ein Streit ein: Eine Gruppe von Apotheken hatte im Oktober gegen die FDA geklagt, als diese beschloss, den Wirkstoff Tirzepatid von seiner Engpass-Liste zu streichen. Die Apotheken argumentierten, dass die Entscheidung auf Zusicherungen von Eli Lilly basiere, ohne der Öffentlichkeit eine Möglichkeit zur Mitsprache zu geben. Inzwischen ist die Klage auf Eis gelegt, da die FDA ihre Entscheidung überdacht hat und die vorläufige Zulassung der Herstellung der kostengünstigen Alternativen weiterbesteht. Die Geschehnisse rund um Eli Lilly und Novo Nordisk werfen erneut ein Schlaglicht auf die komplexen Dynamiken zwischen Behörde, Industrie und öffentlichen Interessen.