Eli Lilly dal nepodložené sliby ohledně svého Alzheimerova léku donanemab, přestože stále probíhají studie o jeho preventivním účinku.

Bei dem Treffen erklärte der CEO von Eli Lilly, David Ricks, dass Donanemab durch die Reduzierung von Amyloid-Plaque-Ablagerungen im Gehirn die Krankheit verhindern könne. Diese Behauptungen wurden in den aus der Sitzung entnommenen Protokollen umschrieben, obwohl die tatsächliche Studiendauer noch aussteht. Die britische Gesundheitsministerin Atkins äußerte sich positiv und bezeichnete das Medikament als „bahnbrechend“. Dennoch bleibt die tatsächliche Wirksamkeit von Donanemab in der Prävention von Alzheimer ungeprüft.

In Czech:

Na schůzce generální ředitel společnosti Eli Lilly, David Ricks, uvedl, že donanemab by mohl zabránit nemoci redukcí amyloidních plakových depozit v mozku. Tyto tvrzení byla parafrázována ve záznamech ze schůzky, ačkoli skutečná délka studie ještě není stanovena. Britská ministryně zdravotnictví Atkinsová se vyjádřila pozitivně a označila lék za „průlomový“. Nicméně skutečná účinnost donanemabu při prevenci Alzheimerovy choroby zůstává neprokázána.

Eli Lilly obhájila svá prohlášení vůči Financial Times a zdůraznila, že věří v potenciální výhody donanemabu, které mají být ověřeny probíhajícími studiemi. "Vidíme potenciál léčit Alzheimerovu chorobu v rané fázi a tím výrazně zlepšit kvalitu života pacientů," uvedl mluvčí Eli Lilly.

Prohlášení společnosti se však setkávají se skepsí, zejména v Evropě. Zatímco americké a japonské regulační orgány již schválily podobné léky jako lecanemab, Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) lecanemab kvůli nežádoucím účinkům, jako jsou na amyloidu závislé zobrazovací anomálie (ARIA), odmítla. Tyto obavy týkající se bezpečnosti a nákladů rovněž zpozdily přezkum donanemabu v Evropě.

Experti kritizují, že Eli Lilly předčasně příliš optimisticky spoléhá na výsledky dosud probíhajících studií. „Bez konečných výsledků studie do roku 2027 mohou být taková preventivní tvrzení zavádějící a podkopat důvěru veřejnosti i investorů,“ poznamenává Dennis Simmons, výkonný ředitel Výboru pro investice do zaměstnaneckých dávek.

Zusätzlich zu den regulatorischen Herausforderungen steht Eli Lilly vor infrastrukturellen Problemen, wie der begrenzten Verfügbarkeit von PET-Scans zur frühzeitigen Diagnose von Alzheimer. Diese technischen Hürden erschweren die effektive Nutzung von Donanemab als präventive Maßnahme.

Anne White, vedoucí neurologie ve společnosti Eli Lilly, vyjádřila zklamání nad odmítavým postojem EMA: „Je téměř nepředstavitelné, že lék jako donanemab je dostupný v USA, Číně, Japonsku a SAE, ale ne v Evropě. To významně brání pokroku ve výzkumu Alzheimerovy choroby.“

Tvrz přesto Eli Lilly zůstává přesvědčený, že donanemab výrazně přispěje k prevenci Alzheimerovy choroby, jakmile budou studie dokončeny. Společnost stále sází na úzkou spolupráci s regulačními úřady, aby získala potřebná schválení a optimalizovala použití léku.