Novavax in der Schwebe: FDA-Bremse für kombinierte Impfstoffentwicklung stellt Biotech-Unternehmen vor Herausforderungen

Novavax, das Biotechnologieunternehmen, das während der frühen Pandemie-Tage mit seinen Impfstoffaussichten für Furore sorgte, steht vor einem bedeutenden Rückschlag. Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat die Entwicklung sowohl des kombinierten Coronavirus- und Grippeimpfstoffkandidaten als auch des eigenständigen Impfstoffes vorübergehend gestoppt. Diese Entscheidung führte zu einem drastischen Kursrückgang der Novavax-Aktien um fast 20% in nur einer Handelssitzung. Der Markt für kombinierte Grippe- und COVID-Impfstoffe ist definitiv reizvoll. Angesichts der Tatsache, dass fast die Hälfte der erwachsenen US-Bevölkerung jährlich nach einer Grippeimpfung sucht, gibt es genug Raum für mehrere Anbieter. Moderne, ein Konkurrent von Novavax, macht ebenfalls Fortschritte in diesem Bereich und hat kürzlich ermutigende Phase-3-Daten präsentiert. Dies setzt Novavax weiter unter Druck, da sie hinter der Konkurrenz zurückbleiben könnten. Der Stopp der FDA folgt auf einen Bericht über einen ernsten Zwischenfall in einer Phase-2-Studie außerhalb der USA, bei der ein Teilnehmer an motoneuropathischen Symptomen litt. Novavax prüft derzeit die Umstände dieses Vorfalls, betont jedoch, dass eine Kausalität noch nicht bewiesen ist. Das Unternehmen plant, schnell alle erforderlichen Informationen an die FDA zu übermitteln, um die klinische Entwicklung fortsetzen zu können. Ungeachtet dieser Hürden hat Novavax kürzlich einen neuesten Coronavirus-Impfstoff auf den Markt gebracht, der in doppelt so vielen Standorten wie im Vorjahr erhältlich ist und in fertigen Spritzen geliefert wird. Eine schnelle und breite Verfügbarkeit könnte in dieser Saison zu einem entscheidenden Vorteil werden. Für Investoren bleibt Novavax in einer Phase der Unsicherheit. Der Ausgang der FDA-Untersuchung und das Umsatzpotenzial dieser Grippesaison sind noch unklar. Diese Faktoren machen Novavax momentan zu einer riskanten Anlageoption, es sei denn, man ist ein aggressiver Investor.