Health Canada breidt goedkeuring uit voor Telix-product Illuccix

Health Canada heeft de toepassingsgebieden voor het product Illuccix van Telix Pharmaceuticals uitgebreid. Hiermee mag het Gallium Ga 68 Gozetotide Injectiekit nu ook worden gebruikt voor de selectie van patiënten met progressief gemetastaseerd castratieresistent prostaatcarcinoom (mCRPC) die in aanmerking komen voor therapie met Lutetium (177Lu) Vipivotide Tetraxetan, bekend als Pluvicto. Sinds oktober 2022 is Illuccix in Canada al goedgekeurd voor het stadiërings- en restadiëringsproces bij intermediair en hoog risico op prostaatkanker en helpt het tumorweefsel in terugkerende gevallen te lokaliseren. De huidige goedkeuring breidt de klinische toepassingsmogelijkheden van het product uit, dat op nationaal niveau wordt gedistribueerd door Isologic Innovative Radiopharmaceuticals naar 265 ziekenhuizen en klinieken. Kevin Richardson, CEO van Telix Precision Medicine, benadrukte het belang van deze beslissing van Health Canada. Het maakt het mogelijk om de toegang tot geavanceerde beeldvorming bij prostaatkanker te verbeteren en artsen essentiële informatie te bieden voor een goed onderbouwde therapiekeuze. Dit onderstreept de inzet van Telix om kankerpatiënten en de behandelende artsen te ondersteunen gedurende verschillende stadia van de patiëntreis. Illuccix, dat na radiomerking een positronemissietomografie (PET) is voor de beeldvorming van PSMA-positieve laesies bij mannen met prostaatkanker, vertoont nu uitgebreide indicaties. Deze omvatten patiënten met vermoede metastasen die in aanmerking komen voor een initiële definitieve therapie, gevallen van vermoede recidieven gebaseerd op verhoogde PSA-waarden en vanaf nu ook mCRPC-patiënten voor wie een PSMA-gerichte therapie is geïndiceerd. André Gagnon, president van Isologic, merkte op: "PSMA-gerichte theranostiek wordt beschouwd als de toekomst van de behandeling van prostaatkanker. Het is daarom geweldig dat we Illuccix nu ook in dit uitgebreide toepassingsgebied via ons nationaal verspreide netwerk kunnen aanbieden." Bovendien heeft Telix in februari 2024 een overeenkomst getekend voor de overname van IsoTherapeutics, een in de VS gevestigd specialist in radiofarmacie en bioconjugatie.