Američka agencija za lekove FDA odobrila Novartisov lek Kisqali za lečenje pacijentkinja sa hormonski receptor-pozitivnim, HER2-negativnim rakom dojke u ranom stadijumu.

Odluka koju je Novartis objavio u utorak uveče označava značajan korak u terapiji raka, posebno za pacijentkinje u stadijumu II i III, koje imaju visok rizik od povratka bolesti.

Kisqali, koji je već odobren za lečenje uznapredovalog raka dojke, prema studijama mogao je da smanji rizik od recidiva za 25 procenata u kombinaciji sa hormonskom terapijom u poređenju sa samo hormonskom terapijom. Pozitivan efekat se pokazao nezavisno od toga da li je rak već metastazirao ili ne.

Sa ovom novom dozvolom udvostručuje se broj pacijentkinja koje dolaze u obzir za lečenje Kisqalijem. Novartis planira da dobije dozvolu za ovaj lek i u Evropi za lečenje ranog stadijuma raka dojke.