Pharma

Eli Lilly iznosi neutemeljene tvrdnje o prevenciji za lek protiv Alchajmerove bolesti pre završetka studija.

Eli Lilly daje neosnovana obećanja o prevenciji za svoj lek protiv Alchajmerove bolesti donanemab pre završetka studije.

Eulerpool News 14. окт 2024. 12:12

Eli Lilly je dao neutemeljena obećanja uprkos tekućim studijama o preventivnom dejstvu svog leka za Alchajmerovu bolest donanemab. Prema internim upitima, predstavnici kompanije su tadašnjoj britanskoj ministarki zdravlja Viktoriji Atkins u decembru 2023. godine uverili da donanemab ima potencijal da spreči Alchajmerovu bolest ranom terapijom pre pojave simptoma. Međutim, te izjave se zasnivaju na preliminarnim podacima, jer će sveobuhvatno ispitivanje preventivnih efekata biti završeno tek 2027. godine.

На састанку је генерални директор компаније Eli Lilly, Дејвид Рикс, изјавио да донанемаб може спречити болест смањујући накупљање амилоидног плака у мозгу. Ове тврдње су парафразиране у записницима са састанка, иако још увек није одређено трајање стварне студије. Британска министарка здравља Аткинс је изразила позитивно мишљење и описала лек као „револуционаран“. Ипак, стварна ефикасност донанемаба у превенцији Алцхајмерове болести остаје недоказана.

Eli Lilly je branio svoje izjave pred Financial Timesom i naglasio da kompanija veruje u potencijalne prednosti donanemaba, koje će biti potvrđene kroz tekuća istraživanja. „Vidimo potencijal za ranu terapiju Alchajmera i time značajno poboljšanje kvaliteta života pacijenata“, rekao je portparol Eli Lillyja.

Međutim, tvrdnje kompanije nailaze na skepticizam, posebno u Evropi. Dok su američke i japanske regulatorne agencije već odobrile slične lekove kao što je lekanemab, Evropska agencija za lekove (EMA) je odbila lekanemab zbog nuspojava kao što su anomalije povezane sa amiloidom na snimanjima (ARIA). Ova zabrinutost zbog bezbednosti i troškova takođe je odložila ispitivanje donanemaba u Evropi.

Stručnjaci kritikuju da Eli Lilly prerano preterano optimistično ocenjuje rezultate još uvek tekućih studija.

Zus neben regulatornih izazova, Eli Lilly se suočava sa infrastrukturnim problemima, kao što je ograničena dostupnost PET skenera za rano dijagnostikovanje Alchajmerove bolesti. Ove tehničke prepreke otežavaju efikasno korišćenje donanemaba kao preventivne mere.

Anne White, direktor neurologije u Eli Lilly, izrazila je razočaranje zbog negativnog stava EMA: "Skoro je nezamislivo da je lek kao što je donanemab dostupan u SAD, Kini, Japanu i UAE, ali ne i u Evropi. Ovo značajno ometa napredak u istraživanju Alchajmerove bolesti.

Trotz kritika, Eli Lilly ostaje uveren da će donanemab značajno doprineti prevenciji Alchajmerove bolesti kada studije budu završene. Kompanija i dalje računa na blisku saradnju s regulatornim telima kako bi dobila potrebne dozvole i optimizovala primenu leka.

Napravi najbolje investicije svog života.
fair value · 20 million securities worldwide · 50 year history · 10 year estimates · leading business news

Od 2 evra osigurajте

Vesti