Az amerikai Eli Lilly gyógyszergyártó cég esetleges késedelemmel néz szembe Alzheimer-gyógyszere, a Donanemab amerikai engedélyezési folyamatában. Az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerfelügyelet (FDA) egy külsős szakértőkkel történő konzultációt jelentett be, hogy megvitassák a döntő Harmadik fázisú vizsgálat eredményeit biztonságossági és hatékonysági szempontból. Az FDA döntése, hogy további konzultációt tartson, meglepetésként érte a Lilly-t, mivel az engedélyezési döntés már az első negyedév végére várták.

A Lilly részvények előtőzsdei kis mértékű visszaeséssel reagáltak a hírekre. A donanemab, egy olyan antitest, amely az Alzheimer-kóros betegek agyában található amiloid-plakkok ellen irányul, az előzetes tanulmányokban olyan mellékhatásokat mutatott, mint az agy duzzanata és agyvérzés. Ilyen mellékhatások alapos megfigyelést igényelnek a betegeknél. Ezek a kockázatok nem szokatlanok az ilyen osztályú gyógyszerek esetében, ahogy azt az Eisai és Biogen által kifejlesztett Alzheimer-gyógyszer példája is mutatja, amely szintén hasonló mellékhatásokat mutat.

Miközben a hírek Lilly esetleges késedelméről szóltak, a Biogen részvényei hasznot húztak a fejleményekből, és a tőzsdei nyitás előtti kereskedésben növekedést mutattak. Eli Lilly a közelgő FDA vizsgálat és a külső tanácsadók áttekintése ellenére is meggyőződéssel tekint a Donanemab potenciáljára, és bejelentette, hogy szorosan együttműködik a hatósággal, hogy tisztázzák az összes nyitott kérdést. A külső szakértőkkel történő konzultáció pontos időpontja jelenleg még nincs meghatározva.