Le géant pharmaceutique américain Eli Lilly fait face à un retard potentiel dans l'approbation de son médicament contre l'Alzheimer Donanemab aux États-Unis. L'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) a annoncé une consultation avec des experts externes pour discuter des résultats de l'étude cruciale de phase III concernant la sécurité et l'efficacité du traitement. La décision de la FDA de tenir une consultation supplémentaire a été une surprise pour Lilly, car une décision sur l'approbation était attendue d'ici la fin du premier trimestre.

L'action Lilly réagit en préouverture par une légère baisse aux nouvelles. Donanemab, un anticorps ciblant les plaques amyloïdes dans le cerveau des patients atteints d'Alzheimer, a présenté dans les études des effets secondaires tels que des gonflements cérébraux et des hémorragies intracrâniennes. De tels effets nécessitent une surveillance attentive des patients. Ces risques ne sont pas rares pour des médicaments de cette classe, comme le montre l'exemple du médicament contre Alzheimer développé par Eisai et Biogen, qui présente également des effets similaires.

Alors que les nouvelles d'un éventuel retard chez Lilly ont entraîné des répercussions, les actions de Biogen ont profité de l'évolution de la situation et ont enregistré des gains avant l'ouverture du marché. Eli Lilly reste convaincue du potentiel du Donanemab malgré l'inspection imminente par la FDA et les consultants externes, et a annoncé son intention de travailler étroitement avec l'agence pour résoudre toute question en suspens. Une date précise pour la consultation avec les experts externes n'a pas encore été fixée.