Eli Lilly je kljub tekočim študijam o preventivnem učinku svojega zdravila za Alzheimerjevo bolezen donanemab dal neutemeljene obljube.

Bei dem Treffen erklärte der CEO von Eli Lilly, David Ricks, dass Donanemab durch die Reduktion von Amyloid-Plaque-Ablagerungen im Gehirn die Krankheit verhindern könne. Diese Behauptungen wurden in den Protokollen des Treffens paraphrasiert, obwohl die tatsächliche Studiendauer noch aussteht. Die britische Gesundheitsministerin Atkins äußerte sich positiv und bezeichnete das Medikament als „bahnbrechend“. Dennoch bleibt die tatsächliche Wirksamkeit von Donanemab bei der Vorbeugung von Alzheimer unbewiesen.

Eli Lilly je zagovarjal svoje izjave pred Financial Times in poudaril, da podjetje verjame v potencialne prednosti donanemaba, ki jih potrjujejo tekoče študije. "Vidimo potencial za zgodnje zdravljenje Alzheimerjeve bolezni in s tem znatno izboljšanje kakovosti življenja bolnikov," je dejal predstavnik Eli Lilly.

Vendar pa izjave podjetja naletijo na skepticizem, zlasti v Evropi. Medtem ko so ameriški in japonski regulativni organi že odobrili podobna zdravila, kot je lekanemab, je Evropska agencija za zdravila (EMA) zavrnila lekanemab zaradi stranskih učinkov, kot so z amiloidi povezane slikovne anomalije (ARIA). Ta zaskrbljenost glede varnosti in stroškov je prav tako upočasnila pregled donanemaba v Evropi.

Strokovnjaki kritizirajo, da se Eli Lilly prezgodaj preveč optimistično zanaša na rezultate še vedno potekajočih študij.

Zusätzlich zu den regulatorischen Herausforderungen steht Eli Lilly vor infrastrukturellen Problemen, wie der begrenzten Verfügbarkeit von PET-Scans zur frühzeitigen Diagnose von Alzheimer. Diese technischen Hürden erschweren die effektive Nutzung von Donanemab als präventive Maßnahme.

In dodatkih regulativnim izzivom se Eli Lilly sooča z infrastrukturnimi problemi, kot je omejena razpoložljivost PET-skenov za zgodnjo diagnozo Alzheimerjeve bolezni. Tehnične ovire otežujejo učinkovito uporabo Donanemaba kot preventivnega ukrepa.

Anne White, vodja nevrologije pri Eli Lilly, je izrazila razočaranje nad zavrnilnim stališčem EMA: "Skoraj nepredstavljivo je, da je zdravilo, kot je donanemab, na voljo v ZDA, na Kitajskem, Japonskem in v ZAE, ne pa tudi v Evropi. To znatno ovira napredek v raziskavah Alzheimerjeve bolezni.

Trotz kritik ostaja Eli Lilly prepričan, da bo donanemab znatno prispeval k preprečevanju Alzheimerjeve bolezni, ko bodo študije zaključene. Podjetje še naprej stavi na tesno sodelovanje z regulativnimi organi, da bi pridobilo potrebna dovoljenja in optimiziralo uporabo zdravila.