Gigantul farmaceutic american Eli Lilly se confruntă cu o posibilă întârziere în aprobarea medicamentului său pentru Alzheimer, Donanemab, în Statele Unite. Autoritatea pentru Medicamente din SUA (FDA) a anunțat o consultare cu experți externi pentru a discuta rezultatele cruciale ale studiului de fază III privind siguranța și eficacitatea terapiei. Decizia FDA de a efectua o consultare suplimentară a venit pe neașteptate pentru Lilly, având în vedere că se aștepta la o decizie privind aprobarea până la sfârșitul primului trimestru.

Acțiunile Lilly au înregistrat o ușoară scădere înainte de deschiderea bursei, în urma știrilor. Donanemab, un anticorp care țintește plăcile amiloide din creierul pacienților cu Alzheimer, a prezentat în studii efecte secundare precum umflături cerebrale și hemoragii cerebrale. Astfel de efecte secundare necesită monitorizare atentă a pacienților. Aceste riscuri nu sunt neobișnuite pentru medicamentele din această clasă, așa cum arată exemplul tratamentului pentru Alzheimer dezvoltat de Eisai și Biogen, care de asemenea prezintă efecte secundare similare.

În timp ce știrile despre o posibilă întârziere au afectat Lilly, acțiunile Biogen au profitat de evoluție și au înregistrat câștiguri înainte de deschiderea pieței. Eli Lilly rămâne încrezătoare în potențialul Donanemabului în ciuda revizuirii iminente de către FDA și consultanții externi, anunțând că va colabora strâns cu autoritatea pentru a clarifica toate întrebările deschise. O dată precisă pentru consultarea cu experții externi nu a fost încă stabilită.