המכון הלאומי לבריאות ומצוינות בטיפול (Nice) החליט שלא לספק את התרופה החדשנית Enhertu לטיפול בצורת סרטן שד מתקדם באמצעות ה-NHS. הסיבה לכך היא היעדר הנכונות של אסטרהזניקה ושל החברה היפנית Daiichi Sankyo להציע את התרופה במחיר נמוך יותר.

Translation of the heading to Hebrew:

הן נייט, מנהלת הערכת תרופות ב-Nice, הביעה את "אכזבתה העמוקה" מכך שאלתר Enhertu אינו יכול להיות מומלץ לשימוש ב-NHS באנגליה. התרופה נועדה לטפל בסרטן השד מסוג HER2-low, צורת סרטן המשפיעה על כמחצית מהחולים בשלב מתקדם.

ההחלטה היא הסירוב הראשון לטיפול בסרטן השד על ידי Nice מזה שש שנים ומתבססת בעיקר על העלויות הגבוהות של התרופה. ללא המלצה מ-Nice התרופה אינה יכולה להיות מסופקת דרך ה-NHS, אף על פי שאושרה על ידי הרשות לתרופות ומוצרים בריאותיים וניתן לרכוש אותה באופן פרטי.

בסקוטלנד התרופה יכולה להיות מומנת ציבורית במסגרת הסכמים נפרדים, ובאנגליה היא תמומנת על ידי המדינה עבור קבוצה קטנה יותר של חולות סרטן השד.

בשבוע שעבר דרש פסקל סוריו, מנכ"ל אסטרהזנקה, מהממשלה הבריטית לשקול מחדש את מדיניותה להערכת תרופות, כדי להקל על הטיפולים כמו Enhertu. ההחלטה מדגישה עם זאת את האתגרים מול מערכות בריאות עומסות לממן תרופות מורכבות וחדשניות. טיפול ב-Enhertu עולה £117,857 במחיר הרשמי, אף על פי ש-NHS מקבלים הנחה במחיר שלא נחשפה.

נייס אישרה כי החברות לא הציעו מחיר חדש מאז טיוטת ההנחיות במרץ. אנהררטו היא צורה חדשה של טיפול בסרטן, המשתמש בקונג'וגט נוגדנים-תרופות ממוקד שהראה בניסויים קליניים כי הוא מאפשר למטופלים חמישה חודשים נוספים ללא החמרה במצבם בהשוואה לכימותרפיה.

רייצ'ל פרנקלין, המנכ"לית הזמנית של ארגון Breast Cancer Now, אמרה: "אנחנו מזועזעים וזועמים מהעובדה שחייהן של נשים מתקצרים ישירות בגלל כשלונן של Nice, ה-NHS באנגליה, Daiichi Sankyo ו-AstraZeneca למצוא פתרון. זו הייתה טרגדיה שניתן היה למנוע.

חברות פארמה וקרנות סרטן מבקרות שינויים במתודולוגיית NICE להערכה של תרופות, שנכנסו לתוקף משנת 2022. השינויים נותנים יותר משקל לתרופות עבור המקרים הרפואיים החמורים ביותר, במקום להתמקד בטיפולים בסוף החיים כפי שהיה בעבר. לפי המתודולוגיה החדשה, סרטן שד גרורתי HER2-low מסווג כמחלה "בינונית-חמורה".

דאייצ'י סנקיו, שהובילה את האישור של אנהרטו בממלכה המאוחדת, הביעה אכזבה רבה וקראה לנייס לשפר את שיטות הערכה שלה. בסקוטלנד התרופה מסופקת על ידי הרשות הבריאותית, בעוד שוויילס וצפון אירלנד נוטות לעקוב אחר הנחיות נייס. אסטרהזניקה מדווחת כי העלויות של התרופה מכוסות ב-17 מדינות באירופה.

נייס הסבירו כי 79 אחוזים מתרופות הסרטן שנבדקו תחת המתודולוגיה החדשה הומלצו, בהשוואה ל-78 אחוזים מתרופות הסרטן שנבדקו מאז 2009 בשיטות הקודמות. הערכת השיטות החדשות בעיצומה.

מניות אסטרהזניקה עלו ב-1.51 אחוזים לאחר שהחברה הודיעה על תוצאות חיוביות בבדיקות לטיפול בלוקמיה לימפטית כרונית, מחלה נדירה של הדם ומח העצם.