Le mercredi n'a pas apporté de bonnes nouvelles pour les investisseurs de Merck KGaA, la société pharmaceutique, lorsqu'il a été révélé que sa prometteuse substance, l'Evobrutinib, pour le traitement de la sclérose en plaques (SEP), avait échoué. La société avait annoncé la veille que deux études cliniques de phase III pertinentes pour l'approbation n'avaient pas atteint leur objectif principal. L'Evobrutinib devait potentiellement être utilisé comme traitement pour la sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP-RR) et élargir le portefeuille de l'entreprise dans le domaine de la SEP.

Cependant, les résultats de l'étude montrent qu'il n'a pas été capable de réduire le nombre moyen de poussées (SEP). Selon les analystes d'Equita, cette nouvelle pourrait potentiellement réduire la valeur du pipeline de Merck avec de nouveaux médicaments potentiels. Cependant, les impacts sur les évaluations devraient être limités, car les estimations consensuelles pour une éventuelle opportunité de revenus ont déjà été réduites après que deux cas de problèmes hépatiques chez des patients lors de l'étude de phase III aux États-Unis ont été signalés en avril. À l'époque également, l'action Merck avait réagi, mais dans une moindre mesure.

Dans les deux études, la sécurité et l'efficacité de l'Evobrutinib par rapport au principe actif Teriflunomide (Aubagio) ont été examinées sur une période allant jusqu'à 156 semaines. Selon un communiqué, Danny Bar-Zohar, directeur mondial de la recherche et du développement et médecin en chef de la division Healthcare, était très déçu des résultats. "Notre objectif était de combler le grand vide thérapeutique dans la sclérose en plaques progressive et de fournir un moyen efficace de contrôler les poussées avec l'Evobrutinib", a-t-il déclaré.

Le principe actif est actuellement en phase d'essai clinique et n'est approuvé dans aucune indication à l'échelle mondiale. Cependant, en octobre, Merck a présenté des données positives à long terme sur l'efficacité et la sécurité de l'Evobrutinib, basées sur les données d'une étude d'extension ouverte de la phase II. L'entreprise a également souligné que le profil de sécurité et de tolérabilité de l'Evobrutinib était cohérent avec les résultats antérieurs de la phase II. Merck procédera maintenant à une évaluation approfondie des données issues des études cliniques du programme EVOLUTION et travaillera en collaboration avec les chercheurs pour présenter et publier les résultats ultérieurement.

La banque d'investissement britannique HSBC a réduit sa recommandation d'achat de "Buy" à "Hold" pour Merck KGaA en réaction aux données d'étude négatives, et a réduit l'objectif de cours de 185 à 170 euros. Le principe actif Evobrutinib dans le cas de la sclérose en plaques n'a pas atteint le critère d'évaluation principal, ce qui, selon l'analyste Rajesh Kumar, aura un impact négatif sur le potentiel de croissance de la division santé.

Étant donné que le potentiel de blockbuster était initialement attribué à Evobrutinib par le groupe pharmaceutique et de chimie spéciale, Kumar craint une réaction excessive sur le marché boursier. Il a réduit son objectif de cours car il a maintenant exclu ses prévisions de ventes des estimations de chiffre d'affaires total pour l'activité pharmaceutique.

La déception quant à l'efficacité de l'espoir Evobrutinib dans la lutte contre la sclérose en plaques a lourdement affecté les actions de Merck KGaA mercredi. Au cours de la première heure de négociation, elles ont chuté de plus de 14% à 139 euros. Ainsi, elles ont perdu plus de trois quarts de leurs récents gains depuis leur creux pluriannuel en octobre. En fin de matinée, le cours de l'action oscillait autour de la barre des 140 euros. La pression de vente a quelque peu diminué, mais il y a également peu d'acheteurs.

Emily Field, experte chez Barclays, a qualifié les résultats d'Evobrutinib dans la sclérose en plaques de surprise amère. D'une part, la gestion avait été très positive récemment quant au potentiel du médicament. D'autre part, les investisseurs, s'ils avaient des inquiétudes, les avaient plutôt concernant le profil de sécurité du médicament et non son efficacité. Colin White de l'UBS s'est exprimé de manière similaire. Il a expliqué que dans la discussion entourant les inhibiteurs de BTK, auxquels Evobrutinib appartient, l'attention principale était portée sur une éventuelle toxicité hépatique et ses conséquences sur les options de marché.

Cependant, il n'était pas une option que l'évobrutinib soit inférieur au teriflunomide dans l'étude comparative. White a précisé que la direction a confirmé que les objectifs de résultats ont été atteints. Rajesh Kumar de la HSBC a réagi fortement tôt le matin en retirant la recommandation d'achat, tout en réduisant l'objectif de cours de 8% à 170 euros. Face aux espoirs d'un blockbuster réalisant des milliards de chiffre d'affaires, il voyait le risque d'une réaction excessive sur le marché.