Merck, Potansiyel Olarak Ölümcül Bir Akciğer Hastalığına Karşı Geliştirdiği Yeni İlacın ABD'de Salı Günü Onaylanmasına Büyük Ümitler Bağlıyor. Şirket, pulmonar arteriyel hipertansiyon (PAH) adlı bir hastalığı tedavi eden ve ABD'de neredeyse 40.000 kişiyi etkileyen Winrevair adlı ilacın, bu on yılın sonlarında yaşanacak büyük bir gelir düşüşünün önüne geçmek için yol açacağını umuyor. Merck, 2021 yılında ilacı geliştiren şirketi 11,5 milyar dolara satın aldı. Bazı analistler yıllık satışların 7,5 milyar dolara kadar çıkabileceğini tahmin ediyor.

Merck, Bu Blockbuster Başarısına Güveniyor; Şirketin Gelirlerinin %40'ından Fazlası, Geçen Sene Yaklaşık 25 Milyar Dolar Olan, Dünyanın En Çok Satan İlacı Olan Kanser Tedavisi Keytruda'dan Geliyor. Merck'in Keytruda İçin ABD'deki Ana Patenti 2028'de Sona Eriyor, Bu da Daha Uygun Fiyatlı Versiyonların Piyasaya Girmesine ve Gelirlerde Düşüşe Neden Olabilecek Yolu Açıyor.

Winrevair, her şişesi 14.000 dolardan sunuluyor, bu da hastaların yaklaşık üçte ikisi için her üç haftada bir verilen miktara karşılık geliyor. Bu, tam bir yıl için yaklaşık 242.000 dolara tekabül ederken, Merck dozajın ağırlıkla ilgili olduğundan maliyetin hastaya göre değişeceğini söyledi. Merck CEO'su Rob Davis bir röportajda, "Bu, şirket için birkaç milyar dolarlık potansiyel içeren bir fırsat olarak görüyoruz," dedi.

"Zamanla, daha önceki tedavi protokollerine ve potansiyel olarak daha geniş hasta popülasyonlarına nüfuz edebileceğimizi düşünüyoruz." Davis, Merck'in araştırma pipeline'ındaki ilerlemelerin, Keytruda'nın özel haklarının kaybını "daha çok bir tepe gibi gördüklerini ve bir uçurumdan ziyade" ve "bunun ötesine büyüme konusunda güvenimizin yüksek olduğunu" söyledi.

Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), genellikle PAH olarak bilinen pulmoner arteriyel hipertansiyon için diğer ilaçlarla birlikte ek bir tedavi olarak Winrevair'i onayladı. Bu hastalık, küçük akciğer atardamarlarında daralmalardan kaynaklanan bir tür yüksek tansiyondur. Nefes darlığı ve yorgunluk yaratır, dayanıklılığı azaltır ve tedavi edilmezse ölümcül olabilir. En sık 30 ile 60 yaşlarındaki kadınlarda görülür.

Winrevair, jenerik adıyla da bilinen Sotatercept, PAH'nin altında yatan sebebi mücadele etmek için yeni bir yaklaşım kullanır. Arter duvarlarındaki hücrelerin çoğalmasını durdurarak daralmalara yol açan etkileri engeller. Faz-3 çalışmasında, üç haftada bir yapılan Sotatercept enjeksiyonu, gönüllülerin dayanıklılığını – altı dakikada kat ettikleri mesafe ile ölçülmüş – önemli ölçüde iyileştirdi ve bir plaseboya kıyasla ölüme veya hastalığın ilerlemesine kadar geçen süreyi uzattı.

"Bu büyük bir atılım," dedi Nashville, Tennessee'deki Ascension Saint Thomas Heart'ta kardiyolog olan Dr. Jessica Huston, Merck tarafından finanse edilen çalışmaya hastaları kaydeden. "Bu ilacın, sürekli yaptığımız şeylerden farklı olduğu hissi var ve gerçekten hastalığı değiştiriyor."

İlaç, bazı hastalarda kanamalar ve deride küçük kan damarlarının oluşumu gibi yan etkilerle ilişkilendirildi. Rahway, New Jersey merkezli Merck'te kardiyovasküler tedaviyi tekrar ön plana çıkaran lansmanı yapıldı. Şirketin ilk milyar dolarlık ilacı yüksek tansiyon için Vasotec idi. Mevacor ise yüksek