Pharma

06.12.2023, 19:00

Реверс для Merck: препарат Evobrutinib для лечения рассеянного склероза не проходит третью фазу клинических испытаний.

После неудачи лекарства Evobrutinib для лечения рассеянного склероза акции компании Merck KGaA в среду показывают значительное снижение курса.

Среда принесла плохие новости для инвесторов фармацевтической компании Merck KGaA, когда стало известно, что их многообещающее средство Эвобрутиниб для лечения рассеянного склероза (РС) оказалось неуспешным. Компания сообщила вечером, что два клинических исследования фазы III, имеющие значение для получения разрешения, не достигли первичного конечного результата. Эвобрутиниб должен был служить потенциальным лекарством для лечения рецидивирующего курса рассеянного склероза (РКРС) и расширить портфель компании в области РС.

Однако результаты исследования показывают, что оно не смогло снизить среднее количество обострений (ARR). По мнению аналитиков Equita, эта новость потенциально снижает стоимость конвейера Мерк с новыми потенциальными препаратами. Тем не менее, ожидается, что эти последствия будут ограничены, так как прогнозные оценки возможности роста уже были снижены после появления двух случаев проблем с печенью у пациентов в фазе III исследования в США в апреле. Тогда акции Мерк, хоть и реагировали, но в значительно меньшей степени.

В двух исследованиях были изучены безопасность и эффективность препарата "Эвобрутиниб" в сравнении с лекарственным веществом "Терифлуномид" (Аубаджио) на протяжении до 156 недель. Согласно заявлению, глобальный руководитель исследований и разработок, а также главный медицинский директор в области здравоохранения Дэнни Бар-Зогар был очень разочарован результатами. "Нашей целью было закрыть большую терапевтическую нишу при вялом течении рассеянного склероза и предложить эффективное средство для контроля обострений", - сказал он.

Действующее вещество в настоящее время находится на клиническом испытании и в мировом масштабе не имеет разрешения на использование в какой-либо индикации. Однако в октябре Merck представил положительные данные о продолжительной эффективности и безопасности Evobrutinib, основанные на данных открытого продолжительного исследования фазы II. Компания также подчеркнула, что профиль безопасности и переносимости Evobrutinib согласуется с ранними результатами исследования фазы II. Merck теперь тщательно проанализирует данные клинических исследований программы EVOLUTION и будет сотрудничать с исследователями, чтобы позднее представить и опубликовать результаты.

Британский инвестиционный банк HSBC снизил свой рейтинг покупок для Merck KGaA с "Buy" до "Hold" в ответ на негативные данные исследования, и снизил целевую цену с 185 до 170 евро. Действующее вещество Evobrutinib при рассеянном склерозе не достигло первичной цели, что, по мнению аналитика Раджеша Кумара, негативно повлияет на потенциал роста отдела здравоохранения.

Так как в начале для фармацевтической и специализированной химической компании был приписан потенциал блокбастера для препарата Эвобрутиниб, Кумар опасается чрезмерной реакции на фондовом рынке. Он снизил свою целевую стоимость, так как теперь он удалил свои прогнозы по доходам от этого препарата из общих оценок доходов от фармацевтического бизнеса.

Результаты надежного надежного Evobrutinib в борьбе с рассеянным склерозом сильно повлияли на акции Merck KGaA в среду. В течение первого часа торгов они упали на более 14 процентов до 139 евро. Таким образом, они потеряли более трех четвертей своей последней прибыли со своего минимума за последние несколько лет в октябре. Позже утром акции в основном колебались около отметки в 140 евро. Продавцы немного снизили давление, но также покупателей очень мало.

Эмили Филд, эксперт по банку Barclays, назвала результаты Evobrutinib при лечении множественной склерозы горьким сюрпризом. С одной стороны, управление в последнее время было очень позитивно относительно потенциала этого препарата. С другой стороны, инвесторы, если вообще были, обеспокоены скорее профилем безопасности, чем эффективностью. Колин Уайт из UBS выразил схожую точку зрения. Он заявил, что в дискуссии о BTK-ингибиторах, в которую входит и Evobrutinib, главное внимание было уделено возможной гепатотоксичности и ее влиянию на рыночные возможности.

Однако Evobrutinib в сравнительном исследовании был ниже препарата Teriflunomid, это не было вариантом. Уайт ясно заявил, что руководство подтвердило достижение целей по результатам. Раджеш Кумар из HSBC сильно отреагировал уже ранним утром, сняв рекомендацию к покупке и снизив целевую цену на 8 процентов до 170 евро. С учетом надежд на кассовые успехи миллиардных масштабов, он видел опасность избыточной реакции на рынке.

Определите недооцененные акции за один взгляд.

Подписка за 2 € / месяц

Новости