Eli Lilly a făcut promisiuni nejustificate în ciuda studiilor în curs privind efectul preventiv al medicamentului său pentru Alzheimer, donanemab.

În cadrul întâlnirii, CEO-ul Eli Lilly, David Ricks, a declarat că donanemab ar putea preveni boala prin reducerea depunerilor de plăci amiloide din creier. Aceste afirmații au fost parafrazate în procesele-verbale extrase din ședință, deși durata reală a studiului este încă în curs de desfășurare. Ministrul britanic al sănătății Atkins s-a exprimat pozitiv și a descris medicamentul drept „revoluționar”. Cu toate acestea, eficacitatea reală a donanemab în prevenirea Alzheimerului rămâne nedovedită.

Eli Lilly și-a apărat declarațiile față de Financial Times și a subliniat că compania crede în beneficiile potențiale ale donanemab, care sunt validate prin studii în desfășurare. „Vedem potențialul de a trata Alzheimer devreme și de a îmbunătăți substanțial calitatea vieții pacienților”, a declarat un purtător de cuvânt al Eli Lilly.

Declarațiile companiei întâmpină totuși scepticism, în special în Europa. În timp ce agențiile de reglementare din SUA și Japonia au aprobat deja medicamente similare cu lecanemab, Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a respins lecanemab din cauza efectelor secundare, cum ar fi anomaliile de imagistică legate de amiloid (ARIA). Această îngrijorare legată de siguranță și costuri a întârziat, de asemenea, examinarea donanemab în Europa.

Experții critică faptul că Eli Lilly se bazează prea optimist pe rezultatele preliminare ale studiilor în curs.

Pe lângă provocările de reglementare, Eli Lilly se confruntă cu probleme de infrastructură, cum ar fi disponibilitatea limitată a scanărilor PET pentru diagnosticul precoce al Alzheimerului. Aceste obstacole tehnice îngreunează utilizarea eficientă a donanemab ca măsură preventivă.

Anne White, director de neurologie la Eli Lilly, s-a arătat dezamăgită de atitudinea negativă a EMA: „Este aproape de neimaginat că un medicament precum donanemab este disponibil în SUA, China, Japonia și EAU, dar nu în Europa. Acest lucru împiedică în mod semnificativ progresul în cercetarea Alzheimer.”

Trotz criticilor, Eli Lilly rămâne încrezătoare că donanemab va contribui semnificativ la prevenirea Alzheimerului odată ce studiile vor fi finalizate. Compania continuă să colaboreze strâns cu autoritățile de reglementare pentru a obține aprobările necesare și pentru a optimiza utilizarea medicamentului.