Az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) engedélyezte a Novartis gyógyszerét, Kisqali-t, hormonreceptor-pozitív, HER2-negatív korai stádiumú emlőrák kezelésére.
Ez a döntés, amelyet a Novartis kedd este jelentett be, jelentős lépést jelent a rákkutatás terén, különösen a II. és III. stádiumú páciensek számára, akiknél magas a visszaesés kockázata.
Kisqali, amelyet már az előrehaladott emlőrák kezelésére engedélyeztek, tanulmányok szerint egy hormonális terápiával kombinálva 25 százalékkal csökkentheti a visszaesés kockázatát az önmagában alkalmazott hormonterápiához képest. A pozitív hatás függetlenül jelentkezett attól, hogy a rák már képzett-e áttéteket vagy sem.
Ezzel az új engedéllyel megduplázódik azoknak a betegnek a száma, akik kezelésre alkalmasak a Kisqali-val. A Novartis tervezi, hogy az Európában is engedélyeztesse a gyógyszert a korai stádiumú emlőrák kezelésére.