Eli Lilly megalapozatlan ígéreteket tett Alzheimer-gyógyszere, a donanemab megelőző hatására vonatkozóan, annak ellenére, hogy a kapcsolódó tanulmányok még folyamatban vannak.

Bei dem Treffen erklärte der CEO von Eli Lilly, David Ricks, dass Donanemab durch die Reduktion von Amyloid-Plaque-Ablagerungen im Gehirn die Krankheit verhindern könne. Diese Behauptungen wurden in den aus der Sitzung entnommenen Protokollen paraphrasiert, obwohl die tatsächliche Studiendauer noch aussteht. Die britische Gesundheitsministerin Atkins äußerte sich positiv und bezeichnete das Medikament als „bahnbrechend“. Dennoch bleibt die tatsächliche Wirksamkeit von Donanemab in der Prävention von Alzheimer unbewiesen.

Eli Lilly megvédte kijelentéseit a Financial Times-szal szemben, és hangsúlyozta, hogy a vállalat hisz a donanemab lehetséges előnyeiben, amelyeket a folyamatban lévő tanulmányok igazolnak. „Úgy látjuk, hogy lehetőség van az Alzheimer-kór korai kezelésére, így jelentősen javítva a páciensek életminőségét” – mondta az Eli Lilly szóvivője.

A vállalat állításai azonban szkepticizmusba ütköznek, különösen Európában. Míg az amerikai és japán szabályozó hatóságok már engedélyezték a lecanemabhoz hasonló gyógyszereket, az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) visszautasította a lecanemabot olyan mellékhatások miatt, mint az amiloidhoz kapcsolódó képalkotó anomáliák (ARIA). Ez az aggodalom a biztonság és a költségek miatt késleltette a donanemab vizsgálatát is Európában.

Szakértők kritizálják, hogy az Eli Lilly túl korán optimistán tekint a még folyamatban lévő vizsgálatok eredményeire. „A vizsgálat végleges eredményei nélkül, amelyek 2027-ig várhatók, az ilyen megelőzési állítások félrevezetők lehetnek, és alááshatják a köz- és befektetői bizalmat” – jegyezte meg Dennis Simmons, a Committee on Investment of Employee Benefit Assets ügyvezető igazgatója.

A szabályozási kihívások mellett az Eli Lilly infrastrukturális problémákkal is szembenéz, például az Alzheimer-kór korai diagnosztizálásához szükséges PET-vizsgálatok korlátozott elérhetőségével. Ezek a technikai akadályok megnehezítik a donanemab hatékony alkalmazását megelőző intézkedésként.

Anne White, az Eli Lilly neurológiai részlegének vezetője csalódottságának adott hangot az EMA elutasító hozzáállása miatt: „Szinte elképzelhetetlen, hogy egy olyan gyógyszer, mint a donanemab, elérhető legyen az USA-ban, Kínában, Japánban és az UAE-ben, de Európában nem. Ez jelentősen akadályozza az Alzheimer-kutatás előrehaladását.”

A kritika ellenére az Eli Lilly továbbra is bízik abban, hogy a donanemab jelentős mértékben hozzájárul majd az Alzheimer-kór megelőzéséhez, amint a tanulmányok befejeződnek. A vállalat továbbra is szoros együttműködésre törekszik a szabályozó hatóságokkal a szükséges engedélyek megszerzése és a gyógyszer alkalmazásának optimalizálása érdekében.