Pharma

איליי לילי טוענת ללא ביסוס למניעת אלצהיימר עבור התרופה לפני סיום המחקר

Eli Lilly נותנת הבטחות מניעה בלתי מבוססות עבור תרופת האלצהיימר שלה, דוננמאב, לפני סיום המחקרים.

Eulerpool News 14 באוק׳ 2024, 12:12

איליי לילי נתנה הבטחות לא מבוססות לגבי השפעות המניעה של תרופת האלצהיימר שלה, דוננמאב, למרות מחקרים מתמשכים.

בפגישה הצהיר מנכ"ל אלי לילי, דייוויד ריקס, כי דוננמאב יכול למנוע את המחלה על ידי הפחתת הצטברויות פלאק של עמילואיד במוח. טענות אלה נרשמו בצורה פרפרזית בפרוטוקולים שנלקחו מהישיבה, אף שמשך המחקר הממשי עדיין לא נקבע. השרה הבריטית לענייני בריאות, אטקינס, הביעה דעה חיובית וכינתה את התרופה "משנה משחק". עם זאת, היעילות הממשית של דוננמאב במניעת אלצהיימר נותרת בלתי מוכחת.

אילי לילי הגנה על הצהרותיה בפני הפייננשל טיימס והדגישה כי החברה מאמינה ביתרונות הפוטנציאליים של דונאנמאב, אשר יאומתו באמצעות מחקרים מתמשכים. "אנו רואים את הפוטנציאל לטפל באלצהיימר בשלב מוקדם ובכך לשפר באופן משמעותי את איכות חיי המטופלים", אמר דובר אילי לילי.

עם זאת, הצהרות החברה נתקלות בספקנות, במיוחד באירופה. בעוד שרשויות רגולציה בארה"ב ויפן כבר אישרו תרופות דומות כמו לקנמאב, סוכנות התרופות האירופית (EMA) דחתה את לקנמאב בשל תופעות לוואי כמו חריגות הדמיה הקשורות לעמילואיד (ARIA). דאגה זו לגבי בטיחות ועלויות השהתה גם את הבדיקה של דונאנמאב באירופה.

מומחים מבקרים את חברת אלי לילי על כך שהיא אופטימית מדי מוקדם מדי לגבי תוצאות המחקרים שעדיין מתנהלים. "ללא התוצאות הסופיות של המחקר עד 2027, טענות מניעה כאלה עלולות להטעות ולפגוע באמון הציבור והמשקיעים", מציין דניס סימונס, מנהל בכיר בוועדה להשקעות נכסי הטבות לעובדים.

בנוסף לאתגרים הרגולטוריים, חברת אלי לילי מתמודדת עם בעיות תשתיתיות, כמו הזמינות המוגבלת של סריקות PET לאבחון מוקדם של אלצהיימר. מכשולים טכניים אלו מקשים על השימוש היעיל בדוננמב כצעד מונע.

אן וייט, ראש מחלקת הנוירולוגיה בחברת אלי לילי, הביעה אכזבה מהעמדה השלילית של סוכנות התרופות האירופאית: "כמעט בלתי נתפס שמדובר כמו דוננמב זמין בארה"ב, סין, יפן ואיחוד האמירויות, אך לא באירופה. זה מעכב מאוד את ההתקדמות במחקר על אלצהיימר.

למרות הביקורת, אילי לילי נשארת בטוחה שדוננמאב יתרום תרומה משמעותית למניעת אלצהיימר ברגע שהמחקרים יסתיימו. החברה ממשיכה לשמור על שיתוף פעולה הדוק עם רשויות הרגולציה כדי לקבל את האישורים הנדרשים ולייעל את השימוש בתרופה.

עשה את ההשקעות הטובות ביותר של חייך
fair value · 20 million securities worldwide · 50 year history · 10 year estimates · leading business news

מתחילים מ-2 אירו

חדשות