Den amerikanske sundhedsmyndighed FDA har godkendt Novartis-medicinen Kisqali til behandling af patienter med hormonreceptor-positiv, HER2-negativ tidlig brystkræft.
Denne beslutning, som Novartis meddelte tirsdag aften, markerer et betydeligt skridt inden for kræftbehandling, især for patienter i fase II og III, som har en høj risiko for tilbagefald.
Kisqali, som allerede er godkendt til behandling af fremskreden brystkræft, kunne ifølge studier i kombination med hormonel terapi reducere risikoen for tilbagefald med 25 procent sammenlignet med alene hormonel terapi. Den positive effekt viste sig uafhængigt af, om kræften allerede havde dannet metastaser eller ej.
Mit dieser neuen Zulassung verdoppelt sich die Zahl der Patientinnen, die für eine Behandlung mit Kisqali infrage kommen. Novartis plant, das Medikament auch in Europa zur Zulassung für die Behandlung von Brustkrebs im Frühstadium zu bringen.
Translation in Danish:
Med denne nye godkendelse fordobles antallet af patienter, der er kvalificerede til behandling med Kisqali. Novartis planlægger også at få stoffet godkendt i Europa til behandling af tidlige stadier af brystkræft.
