US-americké start-upy ve zdravotnickém sektoru, které profitují z nedostatku populárních léků proti obezitě, jako je Wegovy, čelí výzvám ohledně udržitelnosti svých nových zdrojů příjmů. Společnosti jako Hims & Hers nabízejí levnější alternativy k hlavním produktům a obsluhují zákazníky, kteří buď nemají přístup k originálním produktům, nebo se chtějí vyhnout vysokým cenám.

Hims & Hers bietet beispielsweise eine Nachahmerversion einer GLP-1-Gewichtsverlustbehandlung für 199 Dollar pro Monat an, verglichen mit dem Listenpreis von 1.349 Dollar für Novo Nordisks Wegovy, auf dem es basiert. Nach dem Verkaufsstart der zusammengesetzten Gewichtsverlust-Medikamente im Mai sprang der Aktienkurs von Hims um 70 Prozent nach oben.

Die Gesetzgebung in den USA besagt jedoch, dass solche Nachahmer-Medikamente nur in großen Mengen hergestellt werden dürfen, wenn die Markenoriginale offiziell als knapp eingestuft werden. Dies stellt die Start-ups vor das Risiko, eine lukrative Einnahmequelle zu verlieren.

Legislativa v USA však uvádí, že takové napodobeniny léků mohou být vyráběny ve velkém pouze tehdy, pokud jsou originální značkové produkty oficiálně označeny jako nedostatkové. To vystavuje start-upy riziku ztráty lukrativního zdroje příjmů.

Eli Lilly vyjádřil optimismus, že by nedostatky mohly brzy skončit, a jak americká společnost, tak jejich rival Novo Nordisk silně investují do zvýšení výroby. Přesný časový plán je nejistý, ale minulý týden spustil Eli Lilly v Indianapolisu levnější verzi Zepboundu v lahvi namísto dražšího injekčního pera, aby zmírnil nedostatky v zásobování a zároveň překonal levnější, složené verze, které jsou oblíbené mezi pacienty bez zdravotního pojištění.

Segment pro hubnutí, které by podle odhadů mohlo ročně generovat až 130 miliard dolarů, se ukázalo jako plodné pole pro kompozitování, protože farmaceutické společnosti bojují s problémy zásobování svými injekčními pery, jejichž výroba trvá déle než výroba lahviček.

Mnoho menších provozovatelů se dostává do hledáčku regulačních orgánů, stejně jako společnosti Eli Lilly a Novo Nordisk. Kompondované léky sahají od téměř identických GLP-1 léků vyráběných správně kontrolovanými lékárnami až po nebezpečné padělky, které jsou falešně inzerovány jako Wegovy nebo Zepbound a mohou způsobovat závažné vedlejší účinky.

Velké farmaceutické společnosti podnikly právní kroky proti nejméně 65 compounderům, lékařským centrům a wellness centrům, která šíří falešná bezpečnostní tvrzení a porušují ochranné známky jejich značek.

Scott Brunner, CEO Alliance for Pharmacy Compounding, průmyslové organizace, jejížmi členy jsou také Hims a Ro, řekl, že společnosti Novo Nordisk a Eli Lilly si „spletly legitimní farmaceutické složení s padělanou a nelegální činností, která ohrožuje pacienty“. Dodal: „Novo a Lilly to všechno házejí do jednoho pytle, jako by to bylo totéž, a to rozhodně není.“

Hims hat eine rechtliche Strategie entworfen, falls die großen Hersteller von Gewichtsverlustmedikamenten beschließen sollten, Klage zu erheben. „Es ist ein sprichwörtliches Ratespiel, ob [Hims] tatsächlich eine Klage sehen wird“, sagte Michael Cherny, Analyst bei Leerink Partners. Doch fügte er hinzu, dass „dies eine Frage ist, die in jedem einzelnen Investorengespräch auftaucht“.

Hims navrhl právní strategii pro případ, že by se velcí výrobci léků na hubnutí rozhodli podat žalobu. „Je to pomyslná sázka, zda [Hims] skutečně uvidí žalobu,“ řekl Michael Cherny, analytik společnosti Leerink Partners. Dodal však, že „je to otázka, která se objevuje v každém jednotlivém rozhovoru s investory“.