Bayer je blízko k schválení léku Acoramidis EU, který byl vyvinut k léčbě vzácné a smrtelné srdeční choroby transthyretinové amyloidózy s kardiomyopatií. Výbor pro humánní léčivé přípravky Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) doporučil schválení tohoto léku, jak ve čtvrtek oznámila společnost Dax. Konečné rozhodnutí EMA se očekává na začátku roku 2025, přičemž agentura obvykle následuje doporučení výboru.
Bayer plánuje uvést lék v první polovině roku 2025 na evropský trh. Práva na evropskou distribuci získala Bayer v březnu 2024 od americké biotechnologické firmy BridgeBio, která Acoramidis distribuuje v USA. Tam byl lék nedávno schválen.
Acoramidis cílí na stabilizaci proteinu transthyretinu (TTR), který se u postižených pacientů stává nestabilním a ukládá se ve formě amyloidu v srdci. Tyto usazeniny vedou k progresivnímu srdečnímu selhání, které je bez léčby smrtelné. Podle studií Acoramidis stabilizuje protein nejméně z 90 procent.
Transthyretinová amyloidóza s kardiomyopatií se vyskytuje zejména u starších dospělých a je považována za vzácné, ale závažné onemocnění. Použití acoramidisu by mohlo představovat naléhavě potřebnou terapeutickou možnost pro mnoho pacientů.
Trotz der positiven Entwicklungen reagierte die Börse verhalten: Die Bayer-Aktie notierte am Donnerstag via XETRA zeitweise 1,22 Prozent tiefer bei 19,93 Euro.