Americký farmaceutický koncern Eli Lilly čelí možnému zpoždění schválení svého léku na Alzheimerovu chorobu Donanemab ve Spojených státech. Americký úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) oznámil konzultaci s externími odborníky, aby prodiskutoval výsledky rozhodující studie fáze III týkající se bezpečnosti a účinnosti terapie. Rozhodnutí FDA provést další poradenství přišlo pro Lilly překvapivě, jelikož se očekávalo rozhodnutí o schválení již do konce prvního čtvrtletí.

Akcie společnosti Lilly reagovaly na zprávy v předburzovním obchodování mírným poklesem. Donanemab, protilátka zaměřená na amyloidové plaky v mozku pacientů s Alzheimerovou chorobou, předvedl ve studiích vedlejší účinky jako otok mozku a krvácení do mozku. Takové vedlejší účinky vyžadují pečlivé sledování pacientů. Tyto rizika nejsou neobvyklá pro léky v této třídě, jak ukazuje příklad Alzheimerova léku vyvinutého společnostmi Eisai a Biogen, který rovněž vykazuje podobné vedlejší účinky.

Zatímco zprávy o možném zpoždění postihly Lilly, akcie společnosti Biogen získávaly díky vývoji a před otevřením trhu vykazovaly zisky. Eli Lilly zůstává přes nadcházející prohlídku FDA a externí poradce přesvědčen o potenciálu donanemabu a oznámil úzkou spolupráci s úřadem, aby byly vyjasněny veškeré otázky. Přesný termín konzultace s externími odborníky zatím není stanoven.