Мерк возлагает большие надежды на новый препарат против потенциально смертельного заболевания легких, который был одобрен в США во вторник. Компания надеется, что лекарство под названием Winrevair, предназначенное для лечения заболевания под названием легочная артериальная гипертензия (ЛАГ), поражающего почти 40 000 человек в США, проложит путь к предотвращению массового снижения продаж в более поздний срок этого десятилетия. В 2021 году Merck заплатил 11,5 миллиарда долларов за компанию, разработавшую препарат. Некоторые аналитики оценивают его продажи до 7,5 миллиардов долларов в год.

Merck делает ставку на этот блокбастер-успех, ведь более 40% дохода компании, в прошлом году около 25 миллиардов долларов, приходится на лечение рака препаратом Keytruda, самым продаваемым лекарством в мире. Основной патент Merck в США на Keytruda истекает в 2028 году, что может открыть путь для более дешевых версий и ударить по доходам.

Winrevair предлагается по цене 14 000 долларов за флакон, что соответствует необходимой дозе для примерно двух третей пациентов, которой назначают каждые три недели. Это примерно равно 242 000 долларов за полный год, хотя Merck заявила, что стоимость может варьироваться в зависимости от пациента, так как дозировка зависит от веса. "Мы видим в этом возможность с потенциалом в несколько миллиардов долларов для компании», сказал глава Merck Роб Дэвис в интервью.

"Со временем мы думаем, что сможем проникнуть в более ранние линии терапии и потенциально в гораздо более широкие популяции пациентов," - сказал Дэвис. Прогресс в исследовательском портфеле Merck поможет сделать потерю эксклюзивности Keytruda "скорее холмом, чем утёсом. И наше уверенность в том, что мы сможем расти дальше, высока."

Американское управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрило препарат Winrevair в качестве дополнительной терапии в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения легочной артериальной гипертонии, также известной как PAH. Это заболевание является формой высокого кровяного давления, вызванного сужением мелких артерий легких. Оно приводит к одышке и утомляемости, снижает физическую выносливость и может быть смертельным без лечения. Чаще всего оно встречается у женщин в возрасте от 30 до 60 лет.

Winrevair, также известный под своим генерическим наименованием Сотатерцепт, использует новый подход для борьбы с основной причиной ЛГДН. Он действует, останавливая размножение клеток в стенках артерий, приводящее к их сужению. В исследовании третьей фазы инъекция Сотатерцепта каждые три недели значительно улучшила выносливость добровольцев – измеряемую дистанцией, пройденной за шесть минут – и продлила время до смерти или прогрессирования болезни по сравнению с плацебо.

"Это большой прорыв", - сказала доктор Джессика Хьюстон, кардиолог из Ascension Saint Thomas Heart в Нэшвилле, штат Теннесси, которая записала пациентов на участие в финансируемом компанией Merck исследовании. "Кажется, что это лекарство наконец-то что-то отличается от того, что мы делали все время, и оно действительно изменяет течение болезни."

Препарат был связан с побочными эффектами, такими как кровотечения и образование мелких кровеносных сосудов на коже у некоторых пациентов. Его запуск снова выдвинул кардиоваскулярное лечение на передний план в компании Merck, базирующейся в Рауэй, Нью-Джерси. Первым лекарством компании, достигшим миллиардных продаж, был Вазотек против высокого кровяного давления. Мевакор стал первым коммерческим статином против высокого