Środa przyniosła złe wieści dla inwestorów koncernu farmaceutycznego Merck KGaA, gdy ogłoszono, że jego obiecujący lek Evobrutinib na leczenie stwardnienia rozsianego (MS) nie powiódł się. Firma poinformowała wieczorem, że dwie badania kliniczne fazy III mające znaczenie dla uzyskania zezwolenia nie osiągnęły głównego punktu końcowego. Evobrutinib miał potencjalnie służyć jako leczenie dla rzutowo-remisyjnego stwardnienia rozsianego (RMS) i rozszerzyć portfolio firmy w obszarze MS.

Jednak wyniki badania wskazują, że nie udało się zmniejszyć średniej liczby rzutów (ARR). Według analityków Equita, ta informacja potencjalnie obniża wartość potencjalnego leku Merck w nowych potencjalnych lekach. Niemniej jednak wpływ na oceny powinien być ograniczony, ponieważ szacunki konsensusu dla potencjalnej szansy na przychody zostały już zmniejszone po tym, jak w kwietniu w trakcie fazy III badania w USA wystąpiły dwa przypadki problemów z wątrobą u pacjentów. Również wtedy cena akcji Merck zareagowała, ale w o wiele mniejszym stopniu.

W dwóch badaniach oceniano bezpieczeństwo i skuteczność leku Evobrutinib w porównaniu do składnika aktywnego teriflunomidu (Aubagio) przez okres do 156 tygodni. Według komunikatu Danny Bar-Zohar, globalny dyrektor ds. badawczych i rozwoju oraz główny lekarz medycyny w obszarze ochrony zdrowia, był bardzo rozczarowany wynikami. "Naszym celem było zaspokojenie dużej luki terapeutycznej w przewlekłej stwardnieniu rozsianym za pomocą leku Evobrutinib i dostarczenie skutecznego środka kontroli nawrotów" - powiedział.

Substancja czynna obecnie przechodzi badania kliniczne i nie jest obecnie zatwierdzona na świecie w żadnym wskazaniu. Jednak w październiku Merck przedstawił pozytywne dane dotyczące długotrwałej skuteczności i bezpieczeństwa Evobrutinibu, oparte na danych z otwartego badania przedłużeniowego fazy II. Firma podkreśliła również, że profil bezpieczeństwa i tolerancji Evobrutinibu jest zgodny z wcześniejszymi wynikami z badania fazy II. Teraz Merck gruntownie przeanalizuje dane z badań klinicznych programu EVOLUTION i będzie współpracować z badaczami w celu późniejszego przedstawienia i opublikowania wyników.

Brytyjski bank inwestycyjny HSBC zareagował na negatywne dane badawcze i obniżył rekomendację zakupu akcji Merck KGaA z "Kupuj" na "Trzymaj" oraz zmniejszył cenę docelową z 185 do 170 euro. Substancja czynna Evobrutinib w leczeniu stwardnienia rozsianego nie osiągnęła głównego punktu końcowego, co, według analityka Rajesha Kumara, będzie miało negatywny wpływ na potencjał wzrostu w sektorze zdrowotnym.

Biorąc pod uwagę pierwotne potencjalne sukcesy farmaceutycznego i chemicznego koncernu specjalistycznego w przypadku Evobrutinibu, Kumar obawia się nadreakcji na rynku akcji. Obniżył swoją prognozę kursu, ponieważ teraz usunął swoje prognozy sprzedaży substancji czynnej z ogólnych szacunków całkowitej sprzedaży w branży farmaceutycznej.

Niska skuteczność obiecującego leku Evobrutinib w walce z stwardnieniem rozsianym mocno uderzyła w akcje Merck KGaA w środę. W pierwszej godzinie handlu spadły one o ponad 14 procent do 139 euro. Z tego powodu straciły one ponad trzy czwarte swoich ostatnich zysków od historycznego dołka w październiku. W późniejszej części poranka kurs akcji oscylował wokół poziomu 140 euro. Presja sprzedaży nieco się złagodziła, ale nadal brakuje kupujących.

Emily Field, ekspertka w Barclays, nazwała wyniki Evobrutinibu w przypadku stwardnienia rozsianego gorzkim zaskoczeniem. Z jednej strony zarządzanie ostatnio było bardzo pozytywne w odniesieniu do potencjału tej substancji czynnej. Z drugiej strony inwestorzy, jeśli w ogóle się zmartwili, mieli obawy dotyczące profilu bezpieczeństwa leku, a nie jego skuteczności. Colin White z UBS wyraził się podobnie. Wyjaśnił, że w dyskusji na temat inhibitorów BTK, do których należy również Evobrutinib, główny nacisk położony był na możliwą toksyczność wątroby i jej wpływ na opcje rynkowe.

Evobrutinib nie był jednak przegrywającym w porównawczych badaniach w stosunku do substancji czynnej teriflunomid. White wyjaśnił, że zarząd potwierdził, że cele wynikowe zostały osiągnięte. Rajesh Kumar z HSBC już wcześnie rano mocno zareagował i usunął rekomendację zakupu, obniżając jednocześnie cel cenowy o 8 procent do 170 euro. Biorąc pod uwagę nadzieje na blokową produkcję z miliardowym przychodem, widział on ryzyko przesadzonej reakcji na rynku.