Merck pokłada duże nadzieje w nowym leku na potencjalnie śmiertelną chorobę płuc, który został zatwierdzony we wtorek w Stanach Zjednoczonych. Firma ma nadzieję, że lek o nazwie Winrevair, leczący schorzenie znane jako płucna nadciśnienie tętnicze (PAH), które dotyka prawie 40 tysięcy osób w USA, przetoruje drogę do odwrócenia olbrzymiego spadku przychodów w późniejszej części tej dekady. W 2021 roku Merck zapłacił 11,5 miliarda dolarów za firmę, która opracowała lek. Niektórzy analitycy szacują przychody na poziomie nawet 7,5 miliarda dolarów rocznie.

Merck stawia na sukces tego blockbusteru, ponieważ ponad 40% przychodów firmy, w zeszłym roku około 25 miliardów dolarów, pochodzi z leczenia raka za pomocą Keytrudy, najczęściej sprzedawanego leku na świecie. Główny patent Mercka w USA na Keytrudę wygasa w 2028 roku, co otwiera drogę dla tańszych wersji, które mogą uszczuplić przychody.

Winrevair oferowany w cenie 14 000 dolarów za fiolkę, co odpowiada dawce dla około dwóch trzecich pacjentów podawanej co trzy tygodnie. To odpowiada kwocie około 242 000 dolarów za pełny rok, chociaż Merck stwierdził, że koszty mogą się różnić w zależności od pacjenta, ponieważ dawkowanie jest zależne od wagi. "Widzimy to jako szansę o potencjale wartym kilka miliardów dolarów dla firmy" - powiedział szef Merck, Rob Davis, w wywiadzie.

"Z czasem uważamy, że będziemy mogli przeniknąć do wcześniejszych linii terapii i potencjalnie do znacznie szerszych populacji pacjentów." Davis powiedział, że postępy w rurociągu badań Mercka pomogą uczynić utratę wyłączności na Keytruda "bardziej pagórkowatą niż klifową. I nasze przekonanie, że możemy rosnąć poza tym, jest wysokie."

Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła Winrevair jako terapię uzupełniającą do innych leków w przypadku tętniczego nadciśnienia płucnego, znanego powszechnie jako PAH. Choroba ta jest rodzajem nadciśnienia wywołanym przez zwężenia w małych tętnicach płuc. Prowadzi do duszności i zmęczenia, zmniejsza wydolność fizyczną, a bez leczenia może być śmiertelna. Najczęściej występuje u kobiet w wieku od 30 do 60 lat.

Winrevair, znany także pod nazwą generyczną Sotatercept, stosuje nowe podejście do zwalczania podstawowej przyczyny PAH. Działa poprzez zahamowanie proliferacji komórek w ścianach arterii, co prowadzi do ich zwężenia. W badaniu fazy III iniekcja Sotaterceptu co trzy tygodnie znacząco poprawiła zdolność wysiłkową ochotników – mierzoną odległością pokonaną w ciągu sześciu minut – oraz wydłużyła czas do śmierci lub postępu choroby w porównaniu z placebo.

"To jest wielki przełom", powiedziała dr Jessica Huston, kardiolog z Ascension Saint Thomas Heart w Nashville w stanie Tennessee, która zapisywała pacjentów do finansowanego przez Merck badania. "To czuje się jakby ten lek był w końcu czymś innym niż wszystko, co robiliśmy do tej pory, i faktycznie modyfikuje przebieg choroby".

Lek był kojarzony z efektami ubocznymi takimi jak krwawienia i powstawanie małych naczyń krwionośnych na skórze u niektórych pacjentów. Jego wprowadzenie na rynek ponownie skupia uwagę na leczeniu kardiologicznym w firmie Merck z siedzibą w Rahway, New Jersey. Pierwszym lekiem firmy wartym miliard dolarów był Vasotec przeciwko wysokiemu ciśnieniu krwi. Mevacor był pierwszym komercyjnym statyną przeciwko wysokiemu