Pharma
FDA genehmigt Novartis-Medikament Kisqali für Brustkrebsbehandlung im Frühstadium FDA zatwierdza lek Kisqali od Novartis do leczenia raka piersi we wczesnym stadium
Novartis osiągnął ważny postęp w terapii raka piersi dzięki uzyskaniu zatwierdzenia leku Kisqali przez FDA, co umożliwia większej liczbie pacjentek z wysokim ryzykiem nawrotu korzystanie z tej terapii.
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła lek Kisqali firmy Novartis do leczenia pacjentek z wczesnym stadium raka piersi hormonozależnego HR+/HER2-.
Ta decyzja, ogłoszona przez Novartis we wtorkowy wieczór, oznacza znaczący krok w terapii nowotworowej, szczególnie dla pacjentek w stadium II i III, które mają wysokie ryzyko nawrotu.
Kisqali, który jest już dopuszczony do leczenia zaawansowanego raka piersi, mógł według badań w połączeniu z terapią hormonalną zmniejszyć ryzyko nawrotu o 25 procent w porównaniu z samą terapią hormonalną. Pozytywny efekt był widoczny niezależnie od tego, czy rak już przerzutował, czy nie.
Mit dieser neuen Zulassung verdoppelt sich die Zahl der Patientinnen, die für eine Behandlung mit Kisqali infrage kommen. Novartis plant, das Medikament auch in Europa zur Zulassung für die Behandlung von Brustkrebs im Frühstadium zu bringen.
Dzięki temu nowemu zatwierdzeniu liczba pacjentek kwalifikujących się do leczenia Kisqali podwaja się. Novartis planuje uzyskać zatwierdzenie leku również w Europie do leczenia wczesnego stadium raka piersi.
