Eli Lilly złożył bezpodstawne obietnice dotyczące działania prewencyjnego swojego leku na Alzheimera donanemab, mimo trwających badań.

Bei dem Treffen erklärte der CEO von Eli Lilly, David Ricks, dass Donanemab durch die Reduktion von Amyloid-Plaque-Ablagerungen im Gehirn die Krankheit verhindern könne. Diese Behauptungen wurden in den aus der Sitzung entnommenen Protokollen paraphrasiert, obwohl die tatsächliche Studiendauer noch aussteht. Die britische Gesundheitsministerin Atkins äußerte sich positiv und bezeichnete das Medikament als „bahnbrechend“. Dennoch bleibt die tatsächliche Wirksamkeit von Donanemab in der Prävention von Alzheimer unbewiesen.

Translated heading to Polish:
Podczas spotkania CEO Eli Lilly, David Ricks, stwierdził, że donanemab może zapobiec chorobie poprzez redukcję złogów amyloidowych w mózgu. Te twierdzenia zostały sparafrazowane w protokołach ze spotkania, chociaż rzeczywisty czas trwania badania wciąż jest nieznany. Brytyjska minister zdrowia Atkins wyraziła się pozytywnie, określając lek jako „przełomowy”. Niemniej jednak rzeczywista skuteczność donanemabu w zapobieganiu Alzheimerowi pozostaje nieudowodniona.

Eli Lilly broni swojego stanowiska wobec Financial Times, podkreślając, że firma wierzy w potencjalne korzyści donanemabu, które są weryfikowane poprzez trwające badania. „Widzimy potencjał we wczesnym leczeniu Alzheimera, co znacznie poprawi jakość życia pacjentów”, powiedział rzecznik Eli Lilly.

Jednak twierdzenia firmy spotykają się ze sceptycyzmem, zwłaszcza w Europie. Podczas gdy amerykańskie i japońskie organy regulacyjne już zatwierdziły podobne leki, takie jak lecanemab, Europejska Agencja Leków (EMA) odrzuciła lecanemab z powodu skutków ubocznych, takich jak anomalie w obrazowaniu związane z amyloidem (ARIA). Te obawy dotyczące bezpieczeństwa i kosztów opóźniły również ocenę donanemabu w Europie.

Experci krytykują, że Eli Lilly zbyt optymistycznie opiera się na wynikach trwających badań. „Bez ostatecznych wyników badań do 2027 roku takie roszczenia dotyczące zapobiegania mogą być mylące i podważać zaufanie społeczeństwa oraz inwestorów" – zauważa Dennis Simmons, dyrektor wykonawczy Committee on Investment of Employee Benefit Assets.

Zusätzlich zu den regulatorischen Herausforderungen steht Eli Lilly vor infrastrukturellen Problemen, wie der begrenzten Verfügbarkeit von PET-Scans zur frühzeitigen Diagnose von Alzheimer. Diese technischen Hürden erschweren die effektive Nutzung von donanemab als präventive Maßnahme.

Translation to Polish:
Oprócz wyzwań regulacyjnych, Eli Lilly stoi w obliczu problemów infrastrukturalnych, takich jak ograniczona dostępność skanów PET do wczesnej diagnozy Alzheimera. Te techniczne przeszkody utrudniają skuteczne wykorzystanie donanemabu jako środka zapobiegawczego.

Anne White, kierownik neurologii w firmie Eli Lilly, wyraziła rozczarowanie negatywnym stanowiskiem EMA: „To niemal niewyobrażalne, że lek taki jak donanemab jest dostępny w USA, Chinach, Japonii i ZEA, ale nie w Europie. To znacznie hamuje postęp w badaniach nad chorobą Alzheimera.“

Trotz der Kritik bleibt Eli Lilly zuversichtlich, dass donanemab einen bedeutenden Beitrag zur Prävention von Alzheimer leisten wird, sobald die Studien abgeschlossen sind. Das Unternehmen setzt weiterhin auf eine enge Zusammenarbeit mit den Regulierungsbehörden, um die notwendigen Zulassungen zu erhalten und die Anwendung des Medikaments zu optimieren.

Pomimo krytyki Eli Lilly pozostaje pewny, że donanemab przyczyni się znacząco do zapobiegania chorobie Alzheimera po zakończeniu badań. Firma nadal stawia na ścisłą współpracę z organami regulacyjnymi, aby uzyskać niezbędne pozwolenia i zoptymalizować stosowanie leku.