Eksperci wątpili, czy lek rzeczywiście może zatrzymać upadek poznawczy. Amerykański koncern Biogen ogłasza teraz, że całkowicie zrezygnuje ze swojego kontrowersyjnego leku na Alzheimera, Aduhelm. Zamiast tego firma chce skupić się na swoim leku na Alzheimera, Leqembi, oraz na opracowywaniu nowych terapii przeciwko chorobie neurodegeneracyjnej.

Zatwierdzenie Aduhelm przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) w 2021 roku wywołało gorące debaty. Państwowe ubezpieczenie zdrowotne Medicare w USA znacznie ograniczyło refundację leczenia, co skłoniło Biogen do ogłoszenia redukcji działalności związanej z Aduhelm. Wniosek o zatwierdzenie w Europie został wycofany.

Aduhelm ma usuwać z mózgu pacjentów beta-amyloid, jedną z charakterystycznych osadów białkowych w chorobie Alzheimera. Jednakże podejście to spowodowało u niektórych pacjentów niebezpieczne obrzęki mózgu. Poza tym pojawiły się wątpliwości, czy lek rzeczywiście jest w stanie zatrzymać kognitywny upadek.

W przeciwieństwie do tego, lek Leqembi, który Biogen sprzedaje wspólnie z japońską firmą Eisai, otrzymał w zeszłym lipcu standardową zgodę na wprowadzenie do obrotu w USA. Stał się tym samym pierwszym lekiem modyfikującym przebieg choroby Alzheimera, który osiągnął ten regulatorny kamień milowy. W ramach przygotowań do wprowadzenia produktu na rynek, Biogen zapowiedział redukcję około 1000 miejsc pracy.

Decyzja o zaprzestaniu produkcji Aduhelm nie jest związana z obawami dotyczącymi bezpieczeństwa lub skuteczności, podkreślił Biogen. Zamiast tego, uwolnione zasoby będą teraz inwestowane w wzmocnienie franczyzy Alzheimerowskiej firmy. Według prezesa zarządu Christophera Viehbachera, Aduhelm może utorować drogę dla przyszłych leków i ożywić inwestycje w tym obszarze.

Prawa do Aduhelm zostały przez Biogen zwrócone firmie biotechnologicznej Neurimmune, od której lek został zlicencjonowany w 2007 roku. Decyzja nastąpiła po niedawnej ocenie przez niezależne zespoły ekspertów Biogenu i została podjęta po obniżeniu przez firmę swoich prognoz finansowych w czerwcu 2022 roku.