Pharma

Eli Lilly membuat klaim pencegahan tidak berdasar untuk obat Alzheimer sebelum studi selesai

Eli Lilly membuat janji pencegahan yang tidak berdasar untuk obat Alzheimer-nya, donanemab, sebelum studi selesai.

Eulerpool News 14 Okt 2024, 12.12

Eli Lilly telah memberikan janji yang tidak berdasar meskipun studi tentang efek pencegahan obat Alzheimer-nya, donanemab, masih berlangsung. Menurut permintaan internal, perwakilan perusahaan telah meyakinkan mantan Menteri Kesehatan Inggris Victoria Atkins pada bulan Desember 2023 bahwa donanemab memiliki potensi untuk mencegah Alzheimer melalui pengobatan dini sebelum gejalanya muncul. Namun, pernyataan ini didasarkan pada data awal, karena penelitian lengkap mengenai efek pencegahannya baru akan selesai pada tahun 2027.

Pada pertemuan tersebut, CEO Eli Lilly, David Ricks, menyatakan bahwa donanemab dapat mencegah penyakit dengan mengurangi penumpukan plak amiloid di otak. Klaim tersebut diparafrasekan dalam catatan yang diambil dari pertemuan, meskipun durasi studi yang sebenarnya masih belum berlangsung. Menteri Kesehatan Inggris, Atkins, memberikan komentar positif dan menyebut obat tersebut sebagai "mengubah permainan." Namun, efektivitas donanemab dalam pencegahan Alzheimer masih belum terbukti.

Eli Lilly membela pernyataannya kepada Financial Times dan menekankan bahwa perusahaan percaya pada potensi manfaat donanemab, yang sedang divalidasi melalui studi yang sedang berlangsung. "Kami melihat potensi untuk mengobati Alzheimer sejak dini dan dengan demikian secara signifikan meningkatkan kualitas hidup pasien," kata seorang juru bicara Eli Lilly.

Pernyataan perusahaan tersebut mendapat skeptisisme, terutama di Eropa. Sementara otoritas regulasi AS dan Jepang telah menyetujui obat serupa seperti lecanemab, Badan Obat Eropa (EMA) menolak lecanemab karena efek samping seperti anomali pencitraan terkait amiloid (ARIA). Kekhawatiran tentang keamanan dan biaya ini juga telah menunda peninjauan donanemab di Eropa.

Para ahli mengkritik bahwa Eli Lilly terlalu optimis terhadap hasil studi yang masih berlangsung. "Tanpa hasil akhir dari studi hingga 2027, klaim pencegahan semacam itu dapat menyesatkan dan merusak kepercayaan publik serta investor," kata Dennis Simmons, Direktur Eksekutif Komite Investasi Aset Manfaat Karyawan.

Selain tantangan regulasi, Eli Lilly menghadapi masalah infrastruktur, seperti keterbatasan ketersediaan PET scan untuk diagnosis dini Alzheimer. Hambatan teknis ini menyulitkan pemanfaatan efektif donanemab sebagai tindakan pencegahan.

Anne White, Kepala Neurologi di Eli Lilly, menyatakan kekecewaannya terhadap sikap penolakan EMA: "Hampir tidak terbayangkan bahwa obat seperti donanemab tersedia di AS, Cina, Jepang, dan UEA, tetapi tidak di Eropa. Ini sangat menghambat kemajuan penelitian Alzheimer.

Meskipun ada kritik, Eli Lilly tetap yakin bahwa donanemab akan memberikan kontribusi signifikan dalam pencegahan Alzheimer setelah studi selesai. Perusahaan terus mengandalkan kerjasama erat dengan otoritas pengatur untuk mendapatkan persetujuan yang diperlukan dan mengoptimalkan penggunaan obat tersebut.

Lakukan investasi terbaik dalam hidupmu
fair value · 20 million securities worldwide · 50 year history · 10 year estimates · leading business news

Mulai dari 2 €

Berita