Perusahaan Farmasi AS Eli Lilly Menghadapi Kemungkinan Penundaan dalam Persetujuan Obat Alzheimer Donanemab di Amerika Serikat. Lembaga Pengawas Obat AS FDA Mengumumkan Konsultasi dengan Ahli Eksternal untuk Membahas Hasil Studi Tahap III yang Menentukan Terkait Keamanan dan Efektivitas Terapi. Keputusan FDA untuk Melakukan Konsultasi Tambahan Menjadi Kejutan bagi Lilly, Karena Sebelumnya Diperkirakan Keputusan Persetujuan Akan Dikeluarkan Sebelum Akhir Kuartal Pertama.

Saham Lilly Menunjukkan Penurunan Ringan Sebelum Pasar Dibuka Imbas Berita Terkini. Donanemab, Sebuah Antibodi yang Menargetkan Plak Amiloid di Otak Pasien Alzheimer, Menunjukkan Efek Samping seperti Pembengkakan Otak dan Pendarahan Otak dalam Studi. Efek Samping Seperti Ini Membutuhkan Pemantauan Pasien yang Teliti. Risiko tersebut bukan sesuatu yang tidak biasa untuk obat-obatan dalam kelas ini, sebagaimana terlihat pada contoh obat Alzheimer yang dikembangkan oleh Eisai dan Biogen, yang juga memiliki efek samping serupa.

Ketika Berita Menyebabkan Kemungkinan Penundaan pada Lilly, Saham Biogen Mendapat Keuntungan dari Perkembangan Tersebut dan Mencatat Gain Pra-Pasar. Eli Lilly Tetap Yakin Akan Potensi Donanemab Meski Akan Menghadapi Tinjauan FDA dan Penasihat Eksternal, dan Telah Mengumumkan Akan Bekerjasama Erat Dengan Otoritas Terkait Untuk Menyelesaikan Semua Pertanyaan yang Belum Terjawab. Belum Ditetapkan Tanggal Pasti Untuk Konsultasi Dengan Ahli Eksternal.