Eli Lilly esitab põhjendamatuid ennetusnõudeid Alzheimeri ravimi kohta enne uuringute lõppu.

14.10.2024, 12:12

Eli Lilly esitab uuringu lõpetamiseni põhjendamatuid ennetuslubadusi oma Alzheimeri tõve ravimi donanemabi kohta.

Eulerpool News 14. okt 2024, 12:12

Eli Lilly on vaatamata oma Alzheimeri ravim donanemabi ennetava toime käimasolevatele uuringutele andnud põhjendamatuid lubadusi.

Kohtumisel teatas Eli Lilly tegevjuht David Ricks, et donanemab võib amüloidnaastude ladestumise vähendamise kaudu ajus haigust ennetada. Need väited parafraseeriti koosolekult võetud protokollides, kuigi tegelik uuringuperiood on veel ootel. Briti tervishoiuminister Atkins avaldas positiivset arvamust ja nimetas ravimit „mängumuutjaks“. Sellegipoolest on donanemabi tegelik efektiivsus Alzheimeri tõve ennetamisel tõestamata.

Eli Lilly kaitses oma väiteid Financial Timesile ja rõhutas, et ettevõte usub donanemabi potentsiaalsetesse eelistesse, mida kinnitatakse käimasolevate uuringutega. "Me näeme võimalust Alzheimeri tõbe varakult ravida ja seeläbi patsientide elukvaliteeti oluliselt parandada," ütles Eli Lilly pressiesindaja.

Ettevõtte väited kohtavad siiski skeptitsismi, eriti Euroopas. Kuigi USA ja Jaapani reguleerivad asutused on juba heaks kiitnud lecanemabi sarnased ravimid, on Euroopa Ravimiamet (EMA) lecanemabi kõrvaltoimete, nagu amüloidiga seotud kuvandianomaaliad (ARIA), tõttu tagasi lükanud. Mure ohutuse ja kulude pärast on samuti põhjustanud donanemabi uurimise viibimise Euroopas.

Eksperdid kritiseerivad Eli Lillyt liigselt optimistliku suhtumise eest pooleliolevate uuringute tulemustesse.

Lisaks regulatiivsetele väljakutsetele seisab Eli Lilly silmitsi infrastruktuuriliste probleemidega, nagu PET-skaneeringute piiratud kättesaadavus Alzheimeri varajaseks diagnoosimiseks. Need tehnilised takistused raskendavad donanemabi tõhusat kasutamist ennetava meetmena.

Anne White, Eli Lilly neuroloogiaosakonna juhataja, väljendas pettumust EMA eitava suhtumise üle: „On peaaegu kujuteldamatu, et selline ravim nagu donanemab on saadaval USA-s, Hiinas, Jaapanis ja AÜE-s, kuid mitte Euroopas. See pidurdab Alzheimeri uurimistöö arengut oluliselt.”

Trotzki kriitikale jääb Eli Lilly kindlaks, et donanemab annab olulise panuse Alzheimeri ennetamisse pärast uuringute lõppu. Ettevõte jätkab tihedat koostööd regulaatoritega vajalike heakskiitude saamiseks ja ravimi kasutamise optimeerimiseks.

Tee oma elu parimad investeeringud
fair value · 20 million securities worldwide · 50 year history · 10 year estimates · leading business news

Alates 2 eurost kindlustatud

Uudised