Health Canada udvider godkendelsesområdet for Telix-produktet Illuccix

Health Canada har udvidet anvendelsesområderne for produktet Illuccix fra Telix Pharmaceuticals. Gallium Ga 68 Gozetotide injektionssættet kan nu også anvendes til udvælgelse af patienter med fremskreden metastatisk kastrationsresistent prostatacancer (mCRPC), der overvejes til behandling med Lutetium (177Lu) Vipivotid Tetraxetan, kendt som Pluvicto. Siden oktober 2022 er Illuccix i Canada allerede godkendt til iscenesættelse og restaging ved mellemliggende og høj risiko for prostatakræft og hjælper med at lokalisere tumorvæv i tilbagevendende tilfælde. Den nuværende godkendelse udvider de kliniske anvendelsesmuligheder af produktet, som distribueres nationalt af Isologic Innovative Radiopharmaceuticals til 265 hospitaler og klinikker. Kevin Richardson, CEO for Telix Precision Medicine, understregede betydningen af denne beslutning fra Health Canada. Det muliggør forbedret adgang til avanceret billeddannelse ved prostatakræft og giver læger afgørende informationer til en velinformeret terapibeslutning. Dette understreger Telix's engagement i at støtte kræftpatienter og behandlende læger gennem forskellige stadier af patientrejsen. Illuccix, der efter radiomarkering er en positronemissionstomografi (PET) til billeddannelse af PSMA-positive læsioner hos mænd med prostatakræft, viser nu udvidede indikationer. Disse omfatter patienter med formodede metastaser, der er kandidater til en initial endelig behandling, tilfælde af formodede tilbagefald baseret på forhøjede PSA-værdier og nu også mCRPC-patienter, hvor en PSMA-rettet terapi er indiceret. André Gagnon, præsident for Isologic, kommenterede: "PSMA-rettet theranostik anses for at være fremtiden inden for behandling af prostatakræft. Det er derfor fantastisk, at vi nu også kan tilbyde Illuccix i dette udvidede anvendelsesområde gennem vores nationalt udbredte netværk." Derudover har Telix i februar 2024 indgået en aftale om erhvervelse af den USA-baserede specialist inden for radiofarmaceutik og biokonjugation, IsoTherapeutics.