Das National Institute for Health and Care Excellence (Nice) hat entschieden, dass das innovative Medikament Enhertu zur Behandlung einer Form von fortgeschrittenem Brustkrebs nicht von der NHS bereitgestellt wird. Grund dafür sei die mangelnde Bereitschaft von AstraZeneca und dem japanischen Unternehmen Daiichi Sankyo, das Medikament zu einem niedrigeren Preis anzubieten.

Národní institut pro zdravotní a pečovatelskou dokonalost (Nice) rozhodl, že inovativní lék Enhertu na léčbu jedné formy pokročilého rakoviny prsu nebude poskytován NHS. Důvodem je neochota společností AstraZeneca a japonské firmy Daiichi Sankyo nabídnout lék za nižší cenu.

Helen Knight, ředitelka pro hodnocení léčiv u NICE, vyjádřila své "hluboké zklamání", že Enhertu nemůže být doporučeno pro NHS v Anglii. Tento lék je zaměřen proti HER2-low rakovině prsu, formě rakoviny, která postihuje přibližně polovinu pacientů v pokročilém stádiu.

Rozhodnutí je prvním zamítnutím léčby rakoviny prsu organizací Nice za posledních šest let, založené převážně na vysokých nákladech na lék. Bez doporučení od Nice nemůže být lék poskytován prostřednictvím NHS, i když byl schválen agenturou Medicines and Healthcare Regulatory Agency a může být zakoupen soukromě.

Ve Skotsku může být tento lék financován z veřejných prostředků na základě zvláštních dohod, zatímco v Anglii bude státně financován pro menší skupinu pacientů s rakovinou prsu.

Letzte Woche forderte Pascal Soriot, CEO von AstraZeneca, die britische Regierung auf, ihre Politik zur Medikamentenbewertung zu überdenken, um Behandlungen wie Enhertu zu erleichtern. Die Entscheidung verdeutlicht jedoch die Herausforderungen für belastete Gesundheitssysteme, komplexe und neuartige Medikamente zu finanzieren. Eine Behandlung mit Enhertu kostet £117.857 zum Listenpreis, obwohl die NHS einen nicht offengelegten Rabattpreis erhält.

Pascal Soriot, generální ředitel společnosti AstraZeneca, minulý týden vyzval britskou vládu, aby přehodnotila svou politiku hodnocení léků, aby usnadnila léčby jako Enhertu. Rozhodnutí však ukazuje na výzvy, kterým čelí přetížené zdravotní systémy při financování komplexních a nových léků. Léčba přípravkem Enhertu stojí 117 857 £ za katalogovou cenu, i když NHS dostává nezveřejněnou slevu.

Nice potvrdil, že společnosti od zveřejnění návrhu pokynů v březnu nenabídly novou cenu. Enhertu je nová forma léčby rakoviny, která využívá cílenou konjugaci protilátky a léku, a v klinických studiích ukázala, že umožňuje pacientům pět dalších měsíců bez zhoršení jejich stavu ve srovnání s chemoterapií.

Rachael Franklin, dočasná generální ředitelka Breast Cancer Now, uvedla: „Jsme stejně otřeseni i rozhněváni tím, že životy žen jsou zkráceny selháním organizací Nice, NHS England, Daiichi Sankyo a AstraZeneca nalézt řešení. Byla to zbytečná tragédie.“

Farmaceutické společnosti a nadace na boj proti rakovině kritizují změny v metodologii NICE pro hodnocení léčiv, které vstoupily v platnost v roce 2022. Tyto změny dávají větší váhu lékům pro nejzávažnější zdravotní případy, místo aby se jako dříve zaměřovaly na léčbu konce života. Podle nové metodologie je HER2-low metastazující rakovina prsu klasifikována jako "středně těžká" nemoc.

Daiichi Sankyo, který vedl registraci Enhertu ve Spojeném království, byl „velmi zklamaný“ a vyzval Nice k dalšímu rozvoji hodnotících metod. Ve Skotsku je lék poskytován zdravotní správou, zatímco Wales a Severní Irsko obvykle následují pokyny Nice. Podle AstraZeneca je léčba hrazena v 17 evropských zemích.

NICE uvedl, že 79 procent léků proti rakovině hodnocených podle nové metodiky bylo doporučeno, ve srovnání s 78 procenty léků proti rakovině od roku 2009 podle dosavadních metod. Hodnocení nových metod probíhá.

Akcie AstraZeneca vzrostly o 1,51 procenta poté, co společnost oznámila pozitivní výsledky testů na léčbu chronické lymfocytární leukémie, vzácného onemocnění krve a kostní dřeně.