Americký úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil lék Kisqali od společnosti Novartis pro léčbu pacientek s časným stadiem hormonreceptor-pozitivního, HER2-negativního karcinomu prsu.

Toto rozhodnutí, které Novartis oznámil(a) v úterý večer, představuje významný krok v léčbě rakoviny, zejména pro pacienty ve stádiu II a III, kteří mají vysoké riziko recidivy.

Kisqali, které je již schváleno k léčbě pokročilé rakoviny prsu, mohlo podle studií ve spojení s hormonální terapií snížit riziko recidivy ve srovnání s pouhou hormonální terapií o 25 procent. Pozitivní účinek byl patrný nezávisle na tom, zda rakovina již metastázovala či nikoli.

Mit tímto novým schválením se zdvojnásobuje počet pacientek, které mohou být léčeny přípravkem Kisqali. Společnost Novartis plánuje, že lék bude schválen i v Evropě pro léčbu časného stádia rakoviny prsu.