Národný inštitút pre zdravie a starostlivosť (NICE) rozhodol, že inovatívny liek Enhertu na liečbu formy pokročilého rakoviny prsníka nebude poskytovaný NHS. Dôvodom je neochota spoločností AstraZeneca a japonskej spoločnosti Daiichi Sankyo ponúknuť liek za nižšiu cenu.
Helen Knight, riaditeľka pre hodnotenie liekov v organizácii Nice, vyjadrila svoje "hlboké sklamanie", že Enhertu nemôže byť odporučený pre NHS v Anglicku. Tento liek je určený na HER2-low rakovinu prsníka, formu rakoviny, ktorá postihuje približne polovicu pacientov v pokročilom štádiu.
Rozhodnutie je prvým zamietnutím liečby rakoviny prsníka zo strany Nice za posledných šesť rokov a je založené predovšetkým na vysokých nákladoch na liek. Bez odporúčania od Nice nemôže byť liek poskytovaný prostredníctvom NHS, aj keď je schválený Medicines and Healthcare Regulatory Agency a môže byť zakúpený súkromne.
V Škótsku môže byť liek verejne financovaný na základe osobitných dohôd, zatiaľ čo v Anglicku bude štátne financovaný pre menšiu skupinu pacientiek s rakovinou prsníka.
Minulý týždeň vyzval Pascal Soriot, generálny riaditeľ AstraZeneca, britskú vládu, aby prehodnotila svoju politiku hodnotenia liekov s cieľom uľahčiť liečby ako Enhertu. Rozhodnutie však poukazuje na výzvy, ktorým čelia preťažené zdravotné systémy pri financovaní komplexných a nových liekov. Liečba Enhertu stojí £117.857 podľa cenníka, aj keď NHS dostane nezverejnenú zľavnenú cenu.
Nice potvrdilo, že podniky od návrhu usmernení v marci neponúkli novú cenu. Enhertu je nová forma liečby rakoviny, ktorá používa cielený konjugát protilátok a liekov. Klinické štúdie preukázali, že pacientom poskytuje päť mesiacov bez zhoršenia ich stavu v porovnaní s chemoterapiou.
Rachael Franklin, dočasná výkonná riaditeľka Breast Cancer Now, povedala: „Sme šokovaní aj nahnevaní, že životy žien sú skrátené priamo zlyhaním NICE, NHS England, Daiichi Sankyo a AstraZeneca nájsť riešenie. Bola to predchádzateľná tragédia.“
Farmaceutické spoločnosti a nadácie pre rakovinu kritizujú zmeny metodiky Nice na hodnotenie liekov, ktoré sú v platnosti od roku 2022. Táto metodika dáva väčší dôraz na lieky pre najzávažnejšie medicínske prípady, namiesto toho, aby sa ako predtým sústredila na liečbu konca života. Podľa novej metodiky je metastatický karcinóm prsníka HER2-low klasifikovaný ako "stredne závažné" ochorenie.
Daiichi Sankyo, ktorý viedol schvaľovanie Enhertu v Spojenom kráľovstve, vyjadril "veľké sklamanie" a vyzval Nice, aby ďalej rozvíjal metódy hodnotenia. V Škótsku je liek poskytovaný zdravotníckym úradom, zatiaľ čo Wales a Severné Írsko väčšinou sledujú smernice Nice. V 17 európskych krajinách sú náklady na liek hradené, uviedla AstraZeneca.
Nice uviedol, že 79 percent hodnotených liekov proti rakovine podľa novej metodiky bolo odporučených, v porovnaní so 78 percentami liekov proti rakovine od roku 2009 podľa doterajších metód. Hodnotenie nových metód prebieha.
Akcie AstraZenecy stúpli o 1,51 percenta po tom, čo spoločnosť zverejnila pozitívne výsledky testovania liečby chronickej lymfatickej leukémie, zriedkavej choroby krvi a kostnej drene.
