Americký úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schválil liek Kisqali od spoločnosti Novartis na liečbu pacientok s hormonálnym receptorom pozitívnym, HER2-negatívnym karcinómom prsníka v počiatočnom štádiu.

Toto rozhodnutie, ktoré spoločnosť Novartis zverejnila v utorok večer, predstavuje významný krok v liečbe rakoviny, najmä pre pacientky v štádiu II a III, ktoré majú vysoké riziko recidívy.

Kisqali, ktorý je už schválený na liečbu pokročilého rakoviny prsníka, dokázal podľa štúdií v kombinácii s hormonálnou terapiou znížiť riziko návratu choroby o 25 percent v porovnaní s samotnou hormonálnou terapiou. Pozitívny efekt sa prejavil nezávisle od toho, či rakovina už vytvorila metastázy, alebo nie.

S touto novou schválou sa zdvojnásobí počet pacientok, ktoré prichádzajú do úvahy na liečbu liekom Kisqali. Spoločnosť Novartis plánuje priniesť liek na schválenie aj v Európe na liečbu včasného štádia rakoviny prsníka.