Eli Lilly dal napriek prebiehajúcim štúdiám o preventívnom účinku svojho lieku na Alzheimerovu chorobu donanemab neopodstatnené sľuby.
Bei dem Treffen erklärte der CEO von Eli Lilly, David Ricks, dass Donanemab durch die Reduktion von Amyloid-Plaque-Ablagerungen im Gehirn die Krankheit verhindern könne. Die britische Gesundheitsministerin Atkins äußerte sich positiv und nannte das Medikament „bahnbrechend“. Dennoch bleibt die tatsächliche Wirksamkeit von Donanemab in der Prävention von Alzheimer unbewiesen.
Eli Lilly obhajoval svoje vyjadrenia voči Financial Times a zdôraznil, že spoločnosť verí v potenciálne výhody donanemabu, ktoré sú overované prebiehajúcimi štúdiami. „Vidíme potenciál včasnej liečby Alzheimerovej choroby a tým výrazného zlepšenia kvality života pacientov,“ povedal hovorca Eli Lilly.
Vyhlásenia spoločnosti však narazili na skepticizmus, najmä v Európe. Zatiaľ čo americké a japonské regulačné úrady už schválili podobné lieky ako lecanemab, Európska lieková agentúra (EMA) lecanemab kvôli vedľajším účinkom, ako sú s amyloidy súvisiace zobrazovacie anomálie (ARIA) odmietla. Tieto obavy o bezpečnosť a náklady tiež oneskorili skúmanie donanemabu v Európe.
Experti kritizujú, že Eli Lilly je predčasne príliš optimistický ohľadom výsledkov stále prebiehajúcich štúdií.
Zusätzlich zu den regulačným výzvam čelí Eli Lilly aj infraštruktúrnym problémom, ako je obmedzená dostupnosť PET skenov na včasnú diagnostiku Alzheimerovej choroby. Tieto technické prekážky komplikujú efektívne využitie donanemabu ako preventívneho opatrenia.
Anne White, vedúca neurologického oddelenia v spoločnosti Eli Lilly, vyjadrila sklamanie nad odmietavým postojom EMA: „Je takmer nepredstaviteľné, že liek ako Donanemab je dostupný v USA, Číne, Japonsku a UAE, ale nie v Európe. To výrazne brzdí pokrok vo výskume Alzheimerovej choroby.“
Trotz kritiky zostáva Eli Lilly presvedčený, že donanemab významne prispeje k prevencii Alzheimerovej choroby, keď budú štúdie ukončené. Spoločnosť naďalej vsádza na úzku spoluprácu s regulačnými orgánmi, aby získala potrebné schválenia a optimalizovala používanie lieku.
