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Eli Lilly faz alegações infundadas de prevenção para medicamento de Alzheimer antes da conclusão do estudo

Eli Lilly faz promessas de prevenção infundadas para seu medicamento contra Alzheimer, donanemab, antes da conclusão dos estudos.

Eulerpool News 14 de out. de 2024, 12:12

A Eli Lilly fez promessas infundadas sobre seu medicamento para Alzheimer, donanemab, apesar dos estudos em andamento sobre seu efeito preventivo.

No encontro, o CEO da Eli Lilly, David Ricks, afirmou que o donanemab pode prevenir a doença ao reduzir a acumulação de placas de amiloide no cérebro. Essas alegações foram parafraseadas nas atas retiradas da reunião, embora a duração real do estudo ainda esteja pendente. A ministra da saúde britânica, Atkins, expressou-se positivamente, considerando o medicamento como "revolucionário". No entanto, a eficácia real do donanemab na prevenção do Alzheimer continua não comprovada.

Eli Lilly defendeu suas declarações ao Financial Times e enfatizou que a empresa acredita nos potenciais benefícios do donanemab, que estão sendo validados por estudos em andamento. "Vemos o potencial de tratar o Alzheimer precocemente e, assim, melhorar significativamente a qualidade de vida dos pacientes", disse um porta-voz da Eli Lilly.

As declarações da empresa, no entanto, são recebidas com ceticismo, especialmente na Europa. Enquanto as autoridades reguladoras dos EUA e do Japão já aprovaram medicamentos semelhantes ao lecanemab, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) rejeitou o lecanemab devido a efeitos colaterais como anomalias de imagem relacionadas ao amiloide (ARIA). Esta preocupação com segurança e custos também atrasou a avaliação do donanemab na Europa.

Experientes criticam a Eli Lilly por ser prematuramente otimista quanto aos resultados dos estudos ainda em andamento. "Sem os resultados finais do estudo até 2027, tais alegações de prevenção podem ser enganosas e minar a confiança do público e dos investidores", observa Dennis Simmons, diretor executivo do Comitê de Investimento de Ativos de Benefício aos Empregados.

Além dos desafios regulatórios, a Eli Lilly enfrenta problemas de infraestrutura, como a disponibilidade limitada de PET-Scans para o diagnóstico precoce de Alzheimer. Esses obstáculos técnicos dificultam o uso eficaz do donanemab como medida preventiva.

Anne White, Chefe de Neurologia na Eli Lilly, expressou decepção com a posição negativa da EMA: "É quase inimaginável que um medicamento como o donanemab esteja disponível nos EUA, China, Japão e Emirados Árabes Unidos, mas não na Europa. Isso dificulta significativamente o progresso na pesquisa sobre Alzheimer.

Trotz der Kritik bleibt Eli Lilly zuversichtlich, dass donanemab einen bedeutenden Beitrag zur Prävention von Alzheimer leisten wird, sobald die Studien abgeschlossen sind. Das Unternehmen setzt weiterhin auf eine enge Zusammenarbeit mit den Regulierungsbehörden, um die notwendigen Zulassungen zu erhalten und die Anwendung des Medikaments zu optimieren.

Apesar das críticas, a Eli Lilly permanece confiante de que o donanemab dará uma contribuição significativa para a prevenção do Alzheimer assim que os estudos forem concluídos. A empresa continua a apostar numa estreita colaboração com os reguladores para obter as autorizações necessárias e otimizar o uso do medicamento.

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