Bayer staat op het punt om de EU-goedkeuring te verkrijgen voor het geneesmiddel Acoramidis, dat is ontwikkeld voor de behandeling van de zeldzame en dodelijke hartziekte transthyretine-amyloïdose met cardiomyopathie. Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft de goedkeuring van het middel aanbevolen, zoals de DAX-onderneming donderdag meldde. Een definitieve beslissing van de EMA wordt begin 2025 verwacht, waarbij de autoriteit doorgaans het advies van het comité volgt.

Bayer plant, het medicijn in de eerste helft van 2025 in Europa op de markt te brengen. De rechten voor de Europese distributie had Bayer in maart 2024 verworven van het Amerikaanse biotechbedrijf BridgeBio, dat Acoramidis in de VS distribueert. Daar werd het medicijn onlangs goedgekeurd.

Acoramidis is gericht op de stabilisatie van het eiwit transthyretine (TTR), dat bij getroffen patiënten instabiel wordt en zich in de vorm van amyloïde in het hart afzet. Deze afzettingen leiden tot een progressief hartfalen, dat zonder behandeling dodelijk verloopt. Volgens studies stabiliseert Acoramidis het eiwit tot minstens 90 procent.

Transthyretine-amyloïdose met cardiomyopathie komt meestal voor bij oudere volwassenen en wordt beschouwd als een zeldzame, maar ernstige aandoening. Het gebruik van Acoramidis zou voor veel patiënten een dringend noodzakelijke therapieoptie kunnen zijn.

Ondanks de positieve ontwikkelingen reageerde de beurs terughoudend: Het Bayer-aandeel noteerde donderdag via XETRA tijdelijk 1,22 procent lager op 19,93 euro.