Ели Лили е дала необосновани обещания относно превантивния ефект на своето лекарство за Алцхаймер донанемаб въпреки текущите изследвания.
На срещата изпълнителният директор на Eli Lilly, Дейвид Рикс, заяви, че донанемаб може да предотврати болестта чрез намаляване на амилоидните плаки в мозъка. Тези твърдения бяха парафразирани в протоколите от заседанието, въпреки че действителният период на изследването все още предстои. Британският министър на здравеопазването Аткинс изрази положително мнение и нарече медикамента „революционен“. Независимо от това, действителната ефективност на донанемаб в превенцията на Алцхаймер остава недоказана.
Eli Lilly защити своите изказвания пред Financial Times и подчерта, че компанията вярва в потенциалните ползи от донанемаб, които ще бъдат потвърдени чрез текущи изследвания. „Ние виждаме потенциала за ранно лечение на Алцхаймер и по този начин значително подобряване на качеството на живот на пациентите“, каза говорител на Eli Lilly.
Изявленията на компанията обаче срещат скептицизъм, особено в Европа. Докато американските и японските регулаторни органи вече са одобрили подобни лекарства като леканемаб, Европейската агенция по лекарствата (EMA) е отхвърлила леканемаб поради странични ефекти като аномалии на образите, свързани с амилоид (ARIA). Това безпокойство относно безопасността и разходите също е забавило прегледа на донаанамаб в Европа.
Експертите критикуват, че Eli Lilly залагат на преждевременен оптимизъм относно резултатите от текущите проучвания.
Zusätzlich zu den regulatorischen Herausforderungen steht Eli Lilly vor infrastrukturellen Problemen, wie der begrenzten Verfügbarkeit von PET-Scans zur frühzeitigen Diagnose von Alzheimer. Diese technischen Hürden erschweren die effektive Nutzung von donanemab als präventive Maßnahme.
Булгарски превод на заглавието:
В допълнение към регулаторните предизвикателства, Eli Lilly се сблъсква с инфраструктурни проблеми, като ограничената наличност на PET скенери за ранна диагностика на болестта на Алцхаймер. Тези технически препятствия затрудняват ефективното използване на донанемаб като превантивна мярка.
Ан Уайт, директор на неврологията в Eli Lilly, изрази разочарование от отказа на EMA: „Почти е немислимо лекарство като донеемаб да е налично в САЩ, Китай, Япония и ОАЕ, но не и в Европа. Това значително спира напредъка в изследванията на Алцхаймер.“
Trotz kritиките Eli Lilly остава уверена, че Донанемаб ще има значителен принос за превенцията на Алцхаймер, след като изследванията бъдат завършени. Компанията продължава да разчита на тясно сътрудничество с регулаторните органи, за да получи необходимите одобрения и да оптимизира използването на лекарството.
