الشركة الأمريكية للصيدلة إيلي ليلي تواجه تأخيراً محتملاً في ترخيص دواء الزهايمر دونانيماب في الولايات المتحدة الأمريكية. الإدارة الأمريكية للأغذية والعقاقير FDA أعلنت عن استشارة مع خبراء خارجيين لمناقشة نتائج الدراسة الحاسمة للمرحلة الثالثة فيما يتعلق بالسلامة والفعالية العلاجية. قرار FDA بإجراء استشارة إضافية جاء مفاجئاً لشركة ليلي، حيث كان يُتوقع صدور قرار بشأن الترخيص بنهاية الربع الأول من السنة.

تراجعت أسهم ليلي استجابة للأنباء في التعاملات القبلية. دونانيماب، وهو جسم مضاد يستهدف ترسبات الأميلويد في أدمغة مرضى الزهايمر، أظهر آثارًا جانبية مثل تورم الدماغ ونزيفه في الدراسات. هذه الآثار الجانبية تتطلب مراقبة دقيقة للمرضى. ليست هذه المخاطر غريبة عن الأدوية في هذه الفئة، كما يظهر من مثال دواء الزهايمر الذي طورته شركتي إيساي وبيوجين والذي يمتلك أيضًا آثارًا جانبية مماثلة.

بينما تُسفر الأنباء عن إمكانية تأجيل في قضية "ليلي"، استفادت أسهم "بايوجين" من التطورات وسجلت مكاسب قبل الافتتاح. "إيلي ليلي" ما زالت مقتنعة بالإمكانيات الواعدة لعقار "دونانيماب" على الرغم من الفحص المرتقب من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والمستشارين الخارجيين وقد أعلنت عن التزامها بالتعاون الوثيق مع الهيئة لتوضيح كافة الأسئلة العالقة. ولا يزال موعد المشاورات مع الخبراء الخارجيين غير محدد حتى الآن.