Pharma
FDA схвалило препарат Kisqali від компанії Novartis для лікування ранньої стадії раку молочної залози
Novartis досягла важливого поступу в терапії раку грудей завдяки схваленню FDA препарату Kisqali, що дозволяє більшій кількості пацієнток із високим ризиком рецидиву скористатися лікуванням.
Американське управління з контролю за продуктами і ліками (FDA) схвалило препарат Kisqali від компанії Novartis для лікування пацієнток з гормон-рецептор-позитивним, HER2-негативним раком грудей на ранніх стадіях.
Це рішення, про яке Novartis оголосила у вівторок ввечері, є важливим кроком у лікуванні раку, особливо для пацієнток на стадіях II та III, які мають високий ризик рецидиву.
Кіскалі, який вже схвалений для лікування поширеного раку грудей, за даними досліджень, у поєднанні з гормональною терапією зміг знизити ризик рецидиву на 25 відсотків порівняно з використанням лише гормональної терапії. Позитивний ефект проявлявся незалежно від того, чи утворив рак метастази.
Завдяки цьому новому дозволу кількість пацієнток, які можуть отримувати лікування із застосуванням Kisqali, подвоїться. Novartis планує також отримати дозвіл на застосування цього препарату в Європі для лікування раку молочної залози на ранній стадії.