Eli Lilly, попри триваючі дослідження превентивної дії свого препарату від хвороби Альцгеймера донанемаб, зробила необґрунтовані обіцянки. Згідно з внутрішніми запитами, представники компанії запевнили тодішню міністерку охорони здоров'я Великобританії Вікторію Аткінс у грудні 2023 року, що донанемаб має потенціал запобігати хворобі Альцгеймера за допомогою раннього лікування ще до появи симптомів. Однак ці заяви базуються на попередніх даних, оскільки завершення всебічного вивчення превентивних ефектів заплановано лише на 2027 рік.

На зустрічі генеральний директор Eli Lilly Девід Рікс заявив, що донанемаб може запобігти хворобі завдяки зменшенню відкладень амілоїдного нальоту в мозку. Ці твердження були перефразовані в протоколах, взятих із засідання, хоча фактичний термін дослідження ще не встановлено. Міністерка охорони здоров'я Великої Британії Аткінс висловилася позитивно, назвавши препарат «революційним». Тим не менш, реальна ефективність донанемабу у профілактиці хвороби Альцгеймера залишається недоведеною.

Eli Lilly захистив свої заяви перед Financial Times і наголосив, що компанія вірить у потенційні переваги донанемабу, які підтверджуються поточними дослідженнями. „Ми бачимо потенціал у ранньому лікуванні хвороби Альцгеймера та значному покращенні якості життя пацієнтів“, – сказав представник Eli Lilly.

Проте заяви компанії викликають скептицизм, особливо в Європі. У той час як регулюючі органи США та Японії вже схвалили подібні препарати, такі як леканемаб, Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) відхилило леканемаб через побічні ефекти, такі як аномалії візуалізації, пов'язані з амілоїдом (ARIA). Це занепокоєння щодо безпеки та вартості також затримало розгляд донанемабу в Європі.

Експерти критикують, що Eli Lilly передчасно занадто оптимістично оцінює результати ще незавершених досліджень.

Додатково до регуляторних викликів компанія Eli Lilly стикається з інфраструктурними проблемами, такими як обмежена доступність ПЕТ-сканів для ранньої діагностики хвороби Альцгеймера. Ці технічні перешкоди ускладнюють ефективне використання донанемабу як превентивного заходу.

Енн Вайт, керівниця відділу неврології в Eli Lilly, висловила своє розчарування негативною позицією EMA: «Майже неможливо уявити, що такий препарат, як донанемаб, доступний у США, Китаї, Японії та ОАЕ, але не в Європі. Це значно ускладнює прогрес у дослідженні хвороби Альцгеймера».

Попри критику, Eli Lilly залишається впевненою, що донанемаб зробить значний внесок у профілактику хвороби Альцгеймера після завершення досліджень. Компанія продовжує тісно співпрацювати з регулюючими органами для отримання необхідних дозволів і оптимізації використання препарату.