Bayer este aproape de aprobarea UE pentru medicamentul Acoramidis, dezvoltat pentru tratarea bolii rare și mortale Transtiretin-Amyloidoză cu cardiomiopatie. Comitetul pentru medicamente de uz uman al Agenției Europene pentru Medicamente (EMA) a recomandat aprobarea medicamentului, a anunțat compania de pe Dax joi. O decizie finală a EMA este așteptată la începutul anului 2025, agenția urmând de obicei votul comitetului.
Bayer intenționează să lanseze medicamentul în Europa în prima jumătate a anului 2025. Drepturile pentru distribuția europeană au fost achiziționate de Bayer în martie 2024 de la compania americană de biotehnologie BridgeBio, care distribuie Acoramidis în SUA. Acolo, medicamentul a fost recent aprobat.
Acoramidis vizează stabilizarea proteinei transtiretină (TTR), care devine instabilă la pacienții afectați și se depune sub formă de amiloid în inimă. Aceste depozite duc la o insuficiență cardiacă progresivă, care, fără tratament, este fatală. Potrivit studiilor, Acoramidis stabilizează proteina în proporție de cel puțin 90 la sută.
Amiloidoza cu transtiretină și cardiomiopatie apare de obicei la adulții mai în vârstă și este considerată o afecțiune rară, dar gravă. Utilizarea Acoramidis ar putea reprezenta o opțiune de terapie necesară pentru mulți pacienți.
Trotz dezvoltărilor pozitive, bursa a reacționat rezervat: acțiunea Bayer a cotat joi pe XETRA temporar cu 1,22% mai jos la 19,93 euro.