Pharma
FDA patvirtina Novartis vaistą Kisqali ankstyvos stadijos krūties vėžio gydymui
Novartis pasiekė svarbų pažangą krūties vėžio terapijoje, gavusi FDA patvirtinimą Kisqali vaistui, leisiančią daugiau pacienčių, turinčių didelę recidyvo riziką, pasinaudoti šiuo gydymu.
JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino „Novartis“ vaistą Kisqali hormonų receptorių teigiamam, HER2 neigiamam ankstyvos stadijos krūties vėžiui gydyti.
Šis „Novartis“ antradienio vakare paskelbtas sprendimas žymi reikšmingą žingsnį vėžio terapijoje, ypač II ir III stadijos pacientėms, kurioms yra didelė atkryčio rizika.
Kisqali, kuris jau yra patvirtintas pažengusio krūties vėžio gydymui, pasak tyrimų, kartu su hormonų terapija, galėjo sumažinti atkryčio riziką 25 procentais, lyginant su vien hormonų terapija. Teigiamas poveikis pastebėtas nepriklausomai nuo to, ar vėžys jau buvo metastazavęs, ar ne.
Su šiuo nauju patvirtinimu padvigubėja pacienčių, tinkamų gydytis Kisqali, skaičius. „Novartis“ planuoja pateikti vaistą patvirtinimui Europoje dėl ankstyvos stadijos krūties vėžio gydymo.