Bayer" netrukus gaus ES leidimą vaistui Acoramidis, kuris buvo sukurtas retai ir mirtingai širdies ligai transtiretino amiloidozei su kardiomiopatija gydyti. Europos vaistų agentūros (EMA) Žmonėms skirti vaistai komitetas rekomendavo suteikti vaistui licenciją, kaip ketvirtadienį paskelbė "Dax" kompanija. Galutinio EMA sprendimo tikimasi 2025 metų pradžioje, o agentūra dažniausiai laikosi komiteto balsavimo.
Bayer planuoja 2025 m. pirmąjį pusmetį Europoje pateikti vaistą į rinką. Teises į vaisto prekybą Europoje Bayer įsigijo 2024 m. kovo mėn. iš JAV biotechnologijų įmonės BridgeBio, kuri Acoramidis platina JAV. Ten vaistas neseniai buvo patvirtintas.
Acoramidis siekia stabilizuoti baltymą transtiretinas (TTR), kuris tampa nestabilus paveiktiems pacientams ir kaupiasi širdyje kaip amiloidas. Šios sankaupos sukelia progresuojantį širdies nepakankamumą, kuris be gydymo yra mirtinas. Tyrimai rodo, kad Acoramidis stabilizuoja baltymą bent 90 procentų.
Transtiretino amiloidozė su kardiomiopatija dažniausiai pasireiškia vyresnio amžiaus suaugusiems ir laikoma reta, bet rimta liga. Acoramidis naudojimas galėtų būti skubiai reikalinga gydymo galimybė daugeliui pacientų.
Nepaisant teigiamų pokyčių, birža reagavo santūriai: ketvirtadienį „Bayer“ akcijos XETRA platformoje laikinai nukrito 1,22 proc. iki 19,93 euro.
