Eli Lilly ha fatto promesse infondate nonostante gli studi in corso sull'effetto preventivo del suo farmaco per l'Alzheimer, donanemab.

Durante l'incontro, il CEO di Eli Lilly, David Ricks, ha dichiarato che donanemab potrebbe prevenire la malattia riducendo le placche amiloidi nel cervello. Queste affermazioni sono state parafrasate nei verbali estratti dalla riunione, sebbene la durata effettiva dello studio sia ancora da stabilire. Il Ministro della Salute britannico, Atkins, ha espresso un giudizio positivo definendo il farmaco "rivoluzionario". Tuttavia, l'efficacia reale di donanemab nella prevenzione dell'Alzheimer rimane non dimostrata.

Eli Lilly ha difeso le sue dichiarazioni al Financial Times, sottolineando che l'azienda crede nei potenziali benefici del donanemab, i quali sono convalidati da studi in corso. "Vediamo il potenziale per trattare l'Alzheimer precocemente e migliorare significativamente la qualità della vita dei pazienti", ha detto un portavoce di Eli Lilly.

Le dichiarazioni dell'azienda incontrano tuttavia scetticismo, soprattutto in Europa. Mentre le autorità di regolamentazione statunitensi e giapponesi hanno già approvato farmaci simili al lecanemab, l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha rifiutato il lecanemab a causa di effetti collaterali come anomalie nella neuroimaging correlate all'amiloide (ARIA). Questa preoccupazione per la sicurezza e i costi ha anche ritardato la valutazione di donanemab in Europa.

Esperti criticano Eli Lilly per l'eccessivo ottimismo sui risultati degli studi ancora in corso.

Oltre alle sfide normative, Eli Lilly deve affrontare problemi infrastrutturali, come la limitata disponibilità di scansioni PET per la diagnosi precoce dell'Alzheimer. Questi ostacoli tecnici rendono difficile l'uso efficace di donanemab come misura preventiva.

Anne White, capo del dipartimento di neurologia presso Eli Lilly, si è dichiarata delusa dall'atteggiamento negativo dell'EMA: "È quasi impensabile che un farmaco come il donanemab sia disponibile negli Stati Uniti, in Cina, in Giappone e negli Emirati Arabi Uniti, ma non in Europa. Ciò ostacola notevolmente i progressi nella ricerca sull'Alzheimer.

Trotz der Kritik bleibt Eli Lilly zuversichtlich, dass donanemab einen bedeutenden Beitrag zur Prävention von Alzheimer leisten wird, sobald die Studien abgeschlossen sind. Das Unternehmen setzt weiterhin auf eine enge Zusammenarbeit mit den Regulierungsbehörden, um die notwendigen Zulassungen zu erhalten und die Anwendung des Medikaments zu optimieren.

Nonostante le critiche, Eli Lilly rimane fiduciosa che donanemab contribuirà in modo significativo alla prevenzione dell'Alzheimer una volta completati gli studi. L'azienda continua a puntare su una stretta collaborazione con le autorità di regolamentazione per ottenere le necessarie approvazioni e ottimizzare l'uso del farmaco.